IBANDRONIC ACID PORTFARMA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ibandroonhape

Saadav alates:

Portfarma ehf

ATC kood:

M05BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ibandroonhape

Annus:

150mg 1TK; 150mg 3TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Ibandronic acid Portfarma, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ibandroonhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Ibandronic acid Portfarma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Portfarma võtmist
3.
Kuidas Ibandronic acid Portfarma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ibandronic acid Portfarma’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON IBANDRONIC ACID PORTFARMA JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Ibandronic acid Portfarma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
bisfosfonaatideks (kasutatakse
osteoporoosi ravis). See sisaldab ibandroonhapet. Preparaat ei sisalda
hormoone.
Ibandronic acid Portfarma võib ravida luukoe kaotust, peatades luukoe
edasise vähenemise ja
suurendades luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad
seda ei märka ega tunne.
Ibandronic acid Portfarma võib aidata vähendada luumurdude
tekkeriski. Näidatud on luumurdude
vähenemist lülisamba osas, kuid mitte puusa osas.
Ibandronic acid Portfarma’t määrab arst teile osteoporoosi raviks,
sest teil on suurenenud risk
luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse luude hõrenemist ja
nõrgenemist, mis on tavaline
naistel pärast menopausi. Menopausis ei tooda naiste munasarjad enam
naissuguhormooni nimega
östrogeen, mis aitab säilitada luude tugevust.
Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude
tekkeks osteoporoosi korral.
Muuhulgas võivad luumurdude tekke riski suurendada:
-
ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldu

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ibandronic acid Portfarma, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet
(naatriumibandronaatmonohüdraadina).
INN. Acidum ibandronicum
Abiained:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab väikeses koguses
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valget värvi, ümarad, kaksikkumerad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud
risk luumurdude tekkeks (vt lõik
5.1).
On näidatud, et lülisambamurdude esinemissagedus väheneb, kuid
reieluukaelamurdude
esinemissageduse vähenemist ei ole tõendatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatud annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett
üks kord kuus. Tabletti tuleb
soovitavalt võtta iga kuu samal päeval.
Ibandronic acid Portfarma’t võetakse hommikul tühja kõhuga
(vähemalt 6 tundi söömata) ning 1 tund
enne päeva esimest söögi- või joogikorda (v.a vesi, vt lõik 4.5)
või enne teiste suukaudsete ravimite
või toidulisandite (sh kaltsiumi) võtmist.
Kui annuse võtmine ununeb, tuleb patsiente juhendada, et nad
võtaksid ühe Ibandronic acid Portfarma
150 mg tableti järgmisel hommikul peale seda kui tablett on meenunud
juhul, kui järgmise ettenähtud
annuse võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul. Seejärel
peavad patsiendid jätkama annuse
manustamist üks kord kuus esialgselt määratud kuupäeval.
Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul,
peavad patsiendid ootama selle ajani
ning seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse
skeemi järgi.
Samal nädalal ei tohi võtta kahte tabletti.
Kui toidust saadava kaltsiumi ja/või D-vitamiini kogus jääb alla
normi, siis peab patsient võtma
lisapreparaate (vt lõik 4.4 ja lõik 4.5).
Osteoporoosi optimaalset ravi kestust bis