Hipercol 100 mg/ml Solução oral

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Citicolina

Beszerezhető a:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

ATC-kód:

N06BX06

INN (nemzetközi neve):

Citicoline

Adagolás:

100 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Solução oral

Összetétel:

Citicolina 104.5 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml

Osztály:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

citicoline

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 9782102 CNPEM: 50075845 CHNM: 10010053 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1991-05-20

Betegtájékoztató

APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
LEIA TODO ESTE FOLHETO INFORMATIVO COM ATENÇÃO ANTES DE COMEÇAR A
UTILIZAR ESTE PRODUTO.
-
Conserve este Folheto Informativo. Pode ser necessário voltar a lê-
lo.
-
Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi-lhe receitado a si e não deve dá-lo a outras
pessoas;
pode
prejudicá-las,
mesmo
que
os
sintomas
sejam
os
mesmos que os seus.
NESTE FOLHETO INFORMATIVO:
1.
O QUE É HIPERCOL E PARA QUE SE UTILIZA.
2.
ANTES DE UTILIZAR HIPERCOL.
3.
COMO UTILIZAR HIPERCOL.
4.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS.
5.
CONSERVAÇÃO DE HIPERCOL.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
HIPERCOL
Substância activa: Citicolina
Outras substâncias (excipientes): Sorbitol, glicerina, nipagin,
nipazol, álcool, carboximetilcelulose,
citrato de sódio, sacarina sódica, vermelho Ponceau, essência de
morango, ácido cítrico.
NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
ANGELINI FARMACÊUTICA, LDA.
Rua João Chagas 53, Piso 3,
1495-072 Algés
1. O QUE É O HIPERCOL E PARA QUE SE UTILIZA?
HIPERCOL é um medicamento psicoestimulante, sob a forma de solução
transparente, de cor
vermelha com odor a morango, para administração oral. Cada ml de
solução oral contém 100 mg
de Citicolina.
Embalagens com 1 frasco contendo 50 ml de solução oral e respectiva
seringa doseadora.
CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA
2.8- Psicoestimulantes e psicanalépticos
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Acidente vascular cerebral e traumatismos cranianos.
2. ANTES DE USAR HIPERCOL
CONTRA-INDICAÇÕES
APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
Deverá informar o seu médico se tem antecedentes de alergia ou
hipersensibilidade a algum dos
componentes deste produto.
INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS
A citicolina potencia os efeitos da L-Dopa. A citicolina não
apresenta interacções
significativas com heparina ou varfarina, nem com ácido
acetilsalicílico (aspirina) ou
activador do plasminogénio tissular (tPA).
Não
deve
administrar-se
com
medicamentos
que
contenham
Meclofenoxato,
po

Termékjellemzők

APROVADO EM
27-12-2004
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
HIPERCOL, solução oral, 100 mg /ml
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Hipercol contém 100 mg de citicolina.
Excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Acidente vascular cerebral e traumatismos cranianos.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Hipercol deve ser administrado por via oral.
Adultos: 100 a 200 ml (1-2 ml) 2 a 3 vezes ao dia.
Crianças: 100 mg (1 ml) 2 a 3 vezes ao dia.
Cada ml contém 100 mg de Citicolina.
ESTAS DOSES PODEM SER MODIFICADAS SEGUNDO CRITÉRIO MÉDICO.
RECOMENDA-SE COMO DOSE DE MANUTENÇÃO NORMAL 1 ML, 3 VEZES AO DIA.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipercol está contra-indicado em caso de hipersensibilidade à
substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
NÃO DEVE IGUALMENTE SER ADMINISTRADO A DOENTES COM HIPERTONIA DO
PARASSIMPÁTICO, DADO
QUE NO PROCESSO METABÓLICO DA CITICOLINA SE FORMA ACETILCOLINA.
4.4
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Em caso de hemorragia intracraniana persistente, recomenda-se não
ultrapassar a dose de 1000
mg/dia em administração endovenosa muito lenta (30 gotas /min).
4.5
INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS
A citicolina potencia os efeitos da L-Dopa. Em estudos experimentais
com heparina ou varfarina, a
citicolina não tem efeitos significativos sobre o tempo de
protrombina nem sobre o tempo parcial da
tromboplastina, nem altera o tempo de coagulação com aspirina ou com
activador do plasminogénio
tissular (tPA).
Não deve administrar-se com medicamentos que contenham Meclofenoxato,
por possível
potenciação do seu efeito.
4.6
GRAVIDEZ E ALEITAMENTO
Apesar de os estudos em animais não terem demonstrado efeitos
teratogéneos, uma vez que não
foram realizados estudos com mulheres grávidas, recomenda-se a não
utilização de citicolina
durante a gravidez ou aleitamento, salvo nos casos em que o potencial
benefício supera o ris