Glucoton MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Gliclazidum

Beszerezhető a:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

Gliclazidum

Adagolás:

30 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimate cu eliberare modificată

db csomag:

N10x3

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Engedély dátuma:

2015-11-09

Betegtájékoztató

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22052 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLUCOTON MR 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
_Gliclazidă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucoton MR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glucoton MR
3. Cum să luaţi Glucoton MR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucoton MR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLUCOTON MR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoton MR este un medicament utilizat pentru reducerea
concentraţiei de zahăr
din sânge (antidiabetic oral aparţinând grupei sulfonilureelor).
Glucoton MR este utilizat în anumite forme de diabet (diabetul
zaharat de tip 2) la
adulţi, atunci când dieta, exerciţiile fizice şi scăderea în
greutate nu au efectul dorit
în menţinerea concentraţiei de zahăr din sânge în limitele
valorilor normale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLUCOTON MR
NU LUAŢI GLUCOTON
MR:
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la gliclazidă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Glucoton MR comprimate, la alte medicamente din
aceeaşi
grupă (sulfoniluree) sau la alte medicamente înrudite (sulfonamide
cu efect de
scădere a glicemiei);
-
dacă aveţi diabet zaharat insulino-dependent (de tip 1);
-
dacă aveţi corpi cetonici sau glucoză în urină (ceea ce poate
însemna că aveţi
cetoacidoză diabeti

Termékjellemzők

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22052 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucoton MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat cu eliberare modificată conţine gliclazidă 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare modificată.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet non-insulinodependent (de tip 2) la adulţi, atunci când
regimul dietetic,
exerciţiul fizic şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru
a controla glicemia.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Glucoton MR este destinat doar pentru tratamentul adulţilor.
Doza zilnică recomandată de Glucoton MR (1-4 comprimate, 30-120 mg
gliclazidă)
se administrează oral, o dată pe zi, de preferinţă la micul dejun.
Se recomandă să se înghită comprimatele întregi, fără a fi
mestecate sau
sfărâmate.
În cazul omiterii unei sau mai multor doze, nu trebuie crescută doza
la următoarea
administrare.
Similar celorlalte antidiabetice orale, doza de gliclazidă trebuie
ajustată în funcţie
de glicemie şi nivelul hemoglobinei glicozilate (HbA1c).
Doza iniţială recomandată (inclusiv pentru vârstnici ≥ 65 ani)
este de 30 mg
gliclazidă pe zi.
În cazul în care glicemia este bine controlată, această doză
poate fi utilizată şi
pentru tratamentul de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută
treptat la 60, 90
sau 120 mg gliclazidă pe zi. Intervalul între fiecare creştere a
dozei trebuie să fie de
cel puţin 1 lună, cu excepţia pacienţilor a căror glicemie nu a
fost redusă după două
săptămâni de tratament. În asemenea cazuri doza poate fi crescută
la sfârşitul
săptămânii a doua de tratament.
Doza zilnică maximă recomandată este de 120 mg gliclazidă pe zi.
Pentru pacienţii, care anterior nu au primit tratament, doza