Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Strides Pharma (Cyprus) Limited, Nicosia Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
750MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0243367 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243363 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243365 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243364 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243366 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243355 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243361 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243362 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243358 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243357 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243356 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243359 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243360 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243354 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196299 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196295 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219728 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219721 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196296 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196297 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219726 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219730 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219724 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196303 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196293 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219723 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196301 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219722 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196291 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219732 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196300 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196292 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219729 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219731 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219727 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219719 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219720 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196298 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196304 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219725 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196294 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196302 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-08-13
Sp. zn. sukls253603/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCOMET 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek GLUCOMET a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GLUCOMET užívat 3. Jak se přípravek GLUCOMET užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek GLUCOMET uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOMET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek GLUCOMET obsahuje léčivou látku metformin-hydrochlorid a patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných biguanidy, používaných k léčbě diabetu (cukrovky). Přípravek GLUCOMET se používá k léčbě diabetu mellitu 2. typu (takzvaný „non-inzulín dependentní diabetes“) u dospělých, pokud dieta a cvičení samy o sobě nedokáží dostatečně kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi. Inzulín je hormon, který umožňuje tělesným tkáním využívat glukózu z krve k výrobě energie nebo ji skladovat pro pozdější použití. U lidí s diabetem 2. typu nevytváří slinivka břišní dostatek inzulínu nebo jejich tělo není schopno správně využít inzulín, který produkuje. To způsobuje h Olvassa el a teljes dokumentumot
SP. ZN. SUKLS69284/2019 A K SP. ZN. SUKLS27913/2017, SUKLS178615/2017, SUKLS178617/2017, SUKLS184180/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GLUCOMET 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metformini hydrochloridum 750 mg, což odpovídá metforminum 585 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Tablety přípravku GLUCOMET 750 mg s prodlouženým uvolňováním jsou bílé až téměř bílé nepotahované podlouhlé tablety o rozměrech 19,6 mm délky, 9,3 mm šířky a 7,4 mm tloušťky s vyraženým „XR 750“ na jedné straně a bez označení na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zvláště u pacientů s nadváhou, u nichž samotná dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykemii. Přípravek GLUCOMET lze užívat samostatně nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Přípravek GLUCOMET v síle 500 mg a 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním není v ČR _ _registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem metformin-hydrochloridu v síle 500 mg _ _a 1000 mg ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním. _ _Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) _ _ _ _Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky _ Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta 500 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním jednou denně. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle glykemie. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost. Maximální doporučená dávka je 4 tablety 500 mg metforminu s prodlouženým uvolňováním denně. Zvyšování dávky má být prováděno v dávkových přírůstcích 500 mg každých 10-15 dní, až do maximální dávky 2000 mg jedn Olvassa el a teljes dokumentumot