GLUCOMET 750MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Available from:

Strides Pharma (Cyprus) Limited, Nicosia Array

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dosage:

750MG

Pharmaceutical form:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

METFORMIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0243367 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243363 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243365 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243364 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243366 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243355 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243361 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243362 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243358 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243357 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243356 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243359 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243360 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243354 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196299 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196295 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219728 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219721 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196296 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196297 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219726 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219730 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219724 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196303 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196293 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219723 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196301 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219722 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196291 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219732 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196300 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196292 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219729 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219731 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219727 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219719 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219720 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196298 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196304 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219725 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196294 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196302 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2014-08-13

Patient Information leaflet

Sp. zn. sukls253603/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLUCOMET 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek GLUCOMET a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GLUCOMET
užívat
3.
Jak se přípravek GLUCOMET užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek GLUCOMET uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOMET A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek GLUCOMET obsahuje léčivou látku metformin-hydrochlorid
a patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných biguanidy, používaných k léčbě diabetu
(cukrovky).
Přípravek GLUCOMET se používá k léčbě diabetu mellitu 2. typu
(takzvaný „non-inzulín dependentní
diabetes“) u dospělých, pokud dieta a cvičení samy o sobě
nedokáží dostatečně kontrolovat hladinu
glukózy (cukru) v krvi. Inzulín je hormon, který umožňuje
tělesným tkáním využívat glukózu z krve k
výrobě energie nebo ji skladovat pro pozdější použití. U lidí
s diabetem 2. typu nevytváří slinivka břišní
dostatek inzulínu nebo jejich tělo není schopno správně využít
inzulín, který produkuje. To způsobuje
h

Summary of Product characteristics

SP. ZN. SUKLS69284/2019
A K SP. ZN. SUKLS27913/2017, SUKLS178615/2017, SUKLS178617/2017,
SUKLS184180/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GLUCOMET 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
tableta
s prodlouženým
uvolňováním
obsahuje
metformini
hydrochloridum
750
mg,
což
odpovídá metforminum 585 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Tablety
přípravku
GLUCOMET
750 mg
s prodlouženým uvolňováním
jsou
bílé
až téměř
bílé
nepotahované podlouhlé tablety o rozměrech 19,6 mm délky, 9,3 mm
šířky a 7,4 mm tloušťky
s vyraženým „XR 750“ na jedné straně a bez označení na
straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zvláště u pacientů
s nadváhou, u nichž samotná dietní
opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykemii.
Přípravek GLUCOMET lze užívat samostatně
nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s
inzulínem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Přípravek GLUCOMET v síle 500 mg a 1000 mg tablety s
prodlouženým uvolňováním není v ČR _
_registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem
metformin-hydrochloridu v síle 500 mg _
_a 1000 mg ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním. _
_Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky _
Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta 500 mg metforminu s
prodlouženým uvolňováním jednou
denně.
Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle glykemie. Pomalé
zvyšování dávky může zlepšit
gastrointestinální
snášenlivost.
Maximální
doporučená
dávka
je
4
tablety
500
mg
metforminu
s prodlouženým uvolňováním denně.
Zvyšování dávky má být prováděno v dávkových přírůstcích
500 mg každých 10-15 dní, až do
maximální dávky 2000 mg jedn