Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACARBOSE
BAYER S.A.
ANTIDIABETICOS
ACARBOSE
ANTIDIABETICOS
50 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1705600740073 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1705600740091 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2010-12-22
GLUCOBAY ® (acarbose) Bayer S.A. Comprimidos 50 mg e 100 mg GLUCOBAY ACARBOSE APRESENTAÇÕES Glucobay (acarbose) é apresentado na forma de comprimidos para administração oral, em doses de 50 mg e 100 mg, em embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de: - Glucobay (acarbose) 50 contém 50 mg de acarbose. - Glucobay (acarbose) 100 contém 100 mg de acarbose. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e amido. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Glucobay (acarbose) é indicado para tratamento do seu diabetes melito em associação com a dieta. Prevenção de diabetes tipo 2 em pacientes com intolerância à glicose* confirmada, em combinação com dieta e exercício físico. *Para mais informações sobre as concentrações normais de glicose no sangue, consulte o seu médico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Glucobay (acarbose) 50 mg e 100 mg contém acarbose, uma substância da classe dos inibidores da α -glicosidase, que retardam a digestão de carboidratos no intestino. Glucobay (acarbose) ajudará no controle dos níveis de açúcar no sangue. O controle é possível porque Glucobay ® (acarbose) retarda a digestão dos carboidratos (açúcares compostos) de sua dieta, e isto reduz os níveis altos e anormais de açúcar que ocorrem após cada refeição. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? NÃO TOME GLUCOBAY (ACARBOSE): - SE JÁ TEVE UMA REAÇÃO ALÉRGICA À ACARBOSE OU A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DE GLUCOBAY (ACARBOSE). NA INCERTEZA, PERGUNTE AO MÉDICO. - SE SOFRER DE INFLAMAÇÃO OU ÚLCERA INTESTINAL, OU OUTRAS SITUAÇÕES QUE POSSAM AGRAVAR- SE PELO AUMENTO DE GASES INTESTINAIS (POR EXEMPLO, ELEVAÇÃO DO DIAFRAGM Olvassa el a teljes dokumentumot
GLUCOBAY ® (acarbose) Bayer S.A. Comprimidos 50 mg e 100 mg GLUCOBAY ACARBOSE APRESENTAÇÕES Glucobay (acarbose) é apresentado na forma de comprimidos para administração oral, em doses de 50 mg e 100 mg, em embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de: - Glucobay (acarbose) 50 contém 50 mg de acarbose. - Glucobay (acarbose) 100 contém 100 mg de acarbose. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e amido. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES Terapia adjuvante da dieta em pacientes com diabetes melito. Prevenção de diabetes tipo 2 em pacientes com intolerância à glicose* confirmada, em combinação com dieta e exercício físico. *Definida como níveis glicêmicos duas horas pós-carga (2HPG) entre 7,8 e 11,1 mmol/L (140 – 200 mg/dL) e níveis glicêmicos em jejum entre 5,6 e 7,0 mmol/L (100 – 125 mg/dL). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo prospectivo, randomizado, placebo-controlado, duplo-cego, (tratamento 3 – 5 anos, média 3,3 anos) com 1.429 pacientes com intolerância* à glicose* confirmada, o risco relativo de desenvolvimento de diabetes tipo 2 foi reduzido em 25%. (*veja item ”1. Indicações”). Nestes pacientes a incidência de todos os eventos cardiovasculares diminuiu significativamente em 49%, enquanto a incidência de infarto do miocárdio (IM) reduziu significativamente em 91%. Estes efeitos foram confirmados por uma meta-análise de sete estudos de acarbose placebo- controlados (total de 2.180 pacientes, 1.248 acarbose, 932 placebo) no tratamento de diabetes tipo 2. Nestes pacientes o risco de algum evento cardiovascular foi reduzido em 24%, enquanto que houve uma redução de 64% no risco de infarto do miocárdio (IM). Ambas as mudanças foram estatisticamente significativas. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS O princípio ativo de Glucobay comprimidos é a acarbose, um pseudotetrassacarídeo de origem microb Olvassa el a teljes dokumentumot