GLUCOBAY

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ACARBOSE

Verfügbar ab:

BAYER S.A.

ATC-Code:

ANTIDIABETICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

ACARBOSE

Therapiebereich:

ANTIDIABETICOS

Produktbesonderheiten:

50 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1705600740073 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1705600740091 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2010-12-22

Gebrauchsinformation

GLUCOBAY
®
(acarbose)
Bayer S.A.
Comprimidos
50 mg e 100 mg
GLUCOBAY

ACARBOSE
APRESENTAÇÕES
Glucobay

(acarbose) é apresentado na forma de comprimidos para administração
oral, em
doses de 50 mg e 100 mg, em embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de:
- Glucobay

(acarbose) 50 contém 50 mg de acarbose.
- Glucobay

(acarbose) 100 contém 100 mg de acarbose.
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato
de magnésio e amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA
BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO
PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Glucobay

(acarbose) é indicado para tratamento do seu diabetes melito em
associação com a
dieta.
Prevenção de diabetes tipo 2 em pacientes com intolerância à
glicose* confirmada, em
combinação com dieta e exercício físico.
*Para mais informações sobre as concentrações normais de glicose
no sangue, consulte o seu
médico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Glucobay

(acarbose) 50 mg e 100 mg contém acarbose, uma substância da classe
dos
inibidores da
α
-glicosidase, que retardam a digestão de carboidratos no intestino.
Glucobay

(acarbose) ajudará no controle dos níveis de açúcar no sangue. O
controle é possível porque
Glucobay
®
(acarbose) retarda a digestão dos carboidratos (açúcares compostos)
de sua dieta,
e isto reduz os níveis altos e anormais de açúcar que ocorrem após
cada refeição.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO TOME GLUCOBAY

(ACARBOSE):
- SE JÁ TEVE UMA REAÇÃO ALÉRGICA À ACARBOSE OU A QUALQUER UM DOS
COMPONENTES DE
GLUCOBAY

(ACARBOSE). NA INCERTEZA, PERGUNTE AO MÉDICO.
- SE SOFRER DE INFLAMAÇÃO OU ÚLCERA INTESTINAL, OU OUTRAS
SITUAÇÕES QUE POSSAM AGRAVAR-
SE PELO AUMENTO DE GASES INTESTINAIS (POR EXEMPLO, ELEVAÇÃO DO
DIAFRAGM

Fachinformation

GLUCOBAY
®
(acarbose)
Bayer S.A.
Comprimidos
50 mg e 100 mg
GLUCOBAY

ACARBOSE
APRESENTAÇÕES
Glucobay

(acarbose) é apresentado na forma de comprimidos para administração
oral, em
doses de 50 mg e 100 mg, em embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de:
- Glucobay

(acarbose) 50 contém 50 mg de acarbose.
- Glucobay

(acarbose) 100 contém 100 mg de acarbose.
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato
de magnésio e amido.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Terapia adjuvante da dieta em pacientes com diabetes melito.
Prevenção de diabetes tipo 2 em pacientes com intolerância à
glicose* confirmada, em
combinação com dieta e exercício físico.
*Definida como níveis glicêmicos duas horas pós-carga (2HPG) entre
7,8 e 11,1 mmol/L
(140 – 200 mg/dL) e níveis glicêmicos em jejum entre 5,6 e 7,0
mmol/L (100 – 125 mg/dL).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo prospectivo, randomizado, placebo-controlado, duplo-cego,
(tratamento 3 – 5
anos, média 3,3 anos) com 1.429 pacientes com intolerância* à
glicose* confirmada, o risco
relativo de desenvolvimento de diabetes tipo 2 foi reduzido em 25%.
(*veja item ”1.
Indicações”). Nestes pacientes a incidência de todos os eventos
cardiovasculares diminuiu
significativamente em 49%, enquanto a incidência de infarto do
miocárdio (IM) reduziu
significativamente em 91%.
Estes efeitos foram confirmados por uma meta-análise de sete estudos
de acarbose placebo-
controlados (total de 2.180 pacientes, 1.248 acarbose, 932 placebo) no
tratamento de diabetes
tipo 2. Nestes pacientes o risco de algum evento cardiovascular foi
reduzido em 24%,
enquanto que houve uma redução de 64% no risco de infarto do
miocárdio (IM).
Ambas as mudanças foram estatisticamente significativas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O princípio ativo de Glucobay

comprimidos é a acarbose, um pseudotetrassacarídeo de
origem microb