GLICLAZIDE TEVA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Gliclazide

Beszerezhető a:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

Gliclazide

db csomag:

"60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN

Osztály:

M

Terápiás terület:

Gliclazide

Termék összefoglaló:

044883039 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044883078 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044883054 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044883066 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044883080 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044883015 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044883027 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044883041 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLICLAZIDE TEVA 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Gliclazide Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Teva
3.
Come prendere Gliclazide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gliclazide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE TEVA E A COSA SERVE
Gliclazide Teva è un medicinale che riduce i livelli di zuccheri nel
sangue (antidiabetico orale appartenente
alla classe delle sulfaniluree).
Gliclazide Teva è indicato per il trattamento di pazienti adulti
affetti da una particolare forma di diabete
(diabete mellito di tipo 2) quando il regime alimentare, l’
esercizio fisico e la perdita di peso da soli non
sono adeguati al mantenimento dei corretti livelli di zuccheri nel
sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE TEVA
NON PRENDA GLICLAZIDE TEVA
•
se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6), ad altri medicinali della stessa classe (sulfaniluree) o
ad altri farmaci correlati
(sulfamidici ipoglicemizzanti);
•
se soffre di diabete insulino-dipendente (di tipo 1);
•
se nelle sue urine sono presenti corpi chetonici e zuccheri (che
possono essere indicativi di
chetoacidosi diabetica), o se soffre di pre-coma o coma diabetico;
•
se soffre di

Termékjellemzők

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICLAZIDE TEVA 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 60 mg di gliclazide.
Eccipienti
con effetti noti
: lattosio.
Ciascuna compressa da 60 mg contiene 163,8 mg di lattosio
(monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Compresse bianche, biconvesse e ovali, con una profonda linea di
incisione su entrambi i lati e le
diciture “GLI” e “60” impresse da ogni parte della linea di
incisione e su entrambi i lati, delle
dimensioni di 15,0 x 7,0 mm.
La compressa da 60 mg può essere suddivisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gliclazide Teva è indicata nel trattamento del diabete non
insulino-dipendente ( tipo 2) negli adulti,
quando le misure dietetiche, l’esercizio fisico e la perdita di peso
da soli non sono sufficienti per
controllare i livelli di glucosio nel sangue.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera può variare da 30 a 120 mg (ossia da mezza
compressa a 2 compresse da 60 mg al
giorno), da assumersi per via orale in un’unica somministrazione al
momento della colazione.
In caso di mancata assunzione di una dose, non si deve incrementare la
dose del giorno successivo.
Come con qualsiasi agente ipoglicemizzante, la posologia deve essere
regolata in base alla risposta
metabolica del singolo paziente (glucosio nel sangue, HbA1c).
_Dose iniziale_
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno. Se i livelli di
glucosio nel sangue risultano
efficacemente sotto controllo, questa dose può essere utilizzata
anche per la terapia di mantenimento.
Se i livelli di glucosio nel sangue non risultano adeguatamente sotto
controllo, la dose può essere
aumentata fino a 60, 90 o 120 mg al giorno, in fasi successive.
L’intervallo fra ciascun incremento della
dose deve essere di almeno 1 mese, tranne per i pazienti i cui livelli
di glucos