দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
TEVA ITALIA S.R.L.
A10BB09
Gliclazide
"60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 10 COMPRESSE IN
M
Gliclazide
044883039 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044883078 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044883054 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044883066 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044883080 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044883015 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044883027 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044883041 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLICLAZIDE TEVA 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Gliclazide Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Teva 3. Come prendere Gliclazide Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliclazide Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICLAZIDE TEVA E A COSA SERVE Gliclazide Teva è un medicinale che riduce i livelli di zuccheri nel sangue (antidiabetico orale appartenente alla classe delle sulfaniluree). Gliclazide Teva è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da una particolare forma di diabete (diabete mellito di tipo 2) quando il regime alimentare, l’ esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono adeguati al mantenimento dei corretti livelli di zuccheri nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE TEVA NON PRENDA GLICLAZIDE TEVA • se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), ad altri medicinali della stessa classe (sulfaniluree) o ad altri farmaci correlati (sulfamidici ipoglicemizzanti); • se soffre di diabete insulino-dipendente (di tipo 1); • se nelle sue urine sono presenti corpi chetonici e zuccheri (che possono essere indicativi di chetoacidosi diabetica), o se soffre di pre-coma o coma diabetico; • se soffre di সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLICLAZIDE TEVA 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 60 mg di gliclazide. Eccipienti con effetti noti : lattosio. Ciascuna compressa da 60 mg contiene 163,8 mg di lattosio (monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato. Compresse bianche, biconvesse e ovali, con una profonda linea di incisione su entrambi i lati e le diciture “GLI” e “60” impresse da ogni parte della linea di incisione e su entrambi i lati, delle dimensioni di 15,0 x 7,0 mm. La compressa da 60 mg può essere suddivisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gliclazide Teva è indicata nel trattamento del diabete non insulino-dipendente ( tipo 2) negli adulti, quando le misure dietetiche, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficienti per controllare i livelli di glucosio nel sangue. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera può variare da 30 a 120 mg (ossia da mezza compressa a 2 compresse da 60 mg al giorno), da assumersi per via orale in un’unica somministrazione al momento della colazione. In caso di mancata assunzione di una dose, non si deve incrementare la dose del giorno successivo. Come con qualsiasi agente ipoglicemizzante, la posologia deve essere regolata in base alla risposta metabolica del singolo paziente (glucosio nel sangue, HbA1c). _Dose iniziale_ La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno. Se i livelli di glucosio nel sangue risultano efficacemente sotto controllo, questa dose può essere utilizzata anche per la terapia di mantenimento. Se i livelli di glucosio nel sangue non risultano adeguatamente sotto controllo, la dose può essere aumentata fino a 60, 90 o 120 mg al giorno, in fasi successive. L’intervallo fra ciascun incremento della dose deve essere di almeno 1 mese, tranne per i pazienti i cui livelli di glucos সম্পূর্ণ নথি পড়ুন