GLIBENCLAMIDE Ratiopharm 5 mg, comprimé sécable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

glibenclamide

Beszerezhető a:

TEVA SANTE

ATC-kód:

A10BB01

INN (nemzetközi neve):

glibenclamide

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > glibenclamide : 5 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Osztály:

Liste I

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Termék összefoglaló:

385 774-1 ou 34009 385 774 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2014;385 775-8 ou 34009 385 775 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/12/2013;387 517-6 ou 34009 387 517 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/07/2013;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2008-05-20

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidiabétique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après
échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie au glibenclamide ou à l'un des autres composants du produit
(voir composition)
·
diabète nécessitant un traitement par l'insuline
·
diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique
·
insuffisance r�

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glibenclamide
.....................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable (blanc).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui
seul l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
POSOLOGIE
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire une courte période
d'administration du produit peut être suffisante chez un
patient habituellement bien équilibré par le régime.
SUJET DE MOINS DE 65 ANS
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de ½ comprimé par jour,
administré avant le petit déjeuner.
Paliers
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de ½
comprimé en fonction de la réponse glycémique en
répartissant les doses avant les 2 ou 3 principaux repas.
Plusieurs jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d'entretien
La posologie maximale est de 3 comprimés par jour, à répartir en 2
ou 3 prises avant les principaux repas.
SUJET À RISQUE
Sujet âgé de plus de 65 ans
·
Ne pas initier le traitement avec ce dosage.
·
Débuter le traitement par un comprimé dosé à 1,25 mg une fois par
jour.
·
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre
glycémique satisfaisant du patient, en respectant des
paliers de 7 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
Chez les autres patients à risque
Chez le patient dénutri ou présentant une altérat