Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
glibenclamide
TEVA SANTE
A10BB01
glibenclamide
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > glibenclamide : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTIDIABETIQUES ORAUX
385 774-1 ou 34009 385 774 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2014;385 775-8 ou 34009 385 775 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/12/2013;387 517-6 ou 34009 387 517 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/07/2013;
Abrogée
2008-05-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014 Dénomination du médicament GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antidiabétique. Indications thérapeutiques Il est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après échec du régime. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie au glibenclamide ou à l'un des autres composants du produit (voir composition) · diabète nécessitant un traitement par l'insuline · diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique · insuffisance r Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GLIBENCLAMIDE RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Glibenclamide ..................................................................................................................................... 5 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable (blanc). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté, lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui seul l'équilibre glycémique. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. POSOLOGIE Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être adaptées à chaque cas particulier. En cas de déséquilibre glycémique transitoire une courte période d'administration du produit peut être suffisante chez un patient habituellement bien équilibré par le régime. SUJET DE MOINS DE 65 ANS Dose initiale La dose initiale recommandée est de ½ comprimé par jour, administré avant le petit déjeuner. Paliers Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de ½ comprimé en fonction de la réponse glycémique en répartissant les doses avant les 2 ou 3 principaux repas. Plusieurs jours au moins doivent séparer chaque palier de dose. Traitement d'entretien La posologie maximale est de 3 comprimés par jour, à répartir en 2 ou 3 prises avant les principaux repas. SUJET À RISQUE Sujet âgé de plus de 65 ans · Ne pas initier le traitement avec ce dosage. · Débuter le traitement par un comprimé dosé à 1,25 mg une fois par jour. · Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre glycémique satisfaisant du patient, en respectant des paliers de 7 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite. Chez les autres patients à risque Chez le patient dénutri ou présentant une altérat Прочетете целия документ