GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dorzolamid; timolol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

dorzolamide; timolol

db csomag:

1x5 ml 3x5 ml 6x5 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-20758 / 01 - J - TT - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-20758 / 02 - J - TT - igen; 6 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-20758 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-02-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLAMZOLID 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid / timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glamzolid 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp (továbbiakban
Glamzolid) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glamzolid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glamzolid-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Glamzolid-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLAMZOLID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Glamzolid steril oldatos szemcsepp.
A Glamzolid egy karboanhidráz-gátló gyógyszer (dorzolamid) és egy
béta-blokkoló gyógyszer
(timolol) kombinációja, amelyek egymástól eltérő módon
csökkentik a szembelnyomást.
A Glamzolid csökkenti a zöldhályog (glaukóma) miatt kialakult
emelkedett szembelnyomást akkor,
amikor az önmagában alkalmazott béta-blokkoló szemcsepp nem
elégséges.
2.
TUDNIVALÓK A GLAMZOLID ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A GLAMZOLID-OT:
-
ha allergiás a dorzolamid-hidrokloridra, a timolol-maleátra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha jelenleg fennáll, vagy a múltban elő

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Glamzolid 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5
mg timololt (6,83 mg timolol-
maleát formájában) milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: benzalkónium-hidroklorid (0,075 mg/ml)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, viszkózus, látható
részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Glamzolid 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp az emelkedett
intraocularis nyomásban
szenvedő betegek kezelésére javasolt nyitott zugú glaucomában,
illetve pseudoexfoliativ
glaucomában, vagy egyéb másodlagos nyitott zugú glaucomákban,
amikor a monoterápiában
alkalmazott béta-blokkolókkal végzett helyi kezelés hatástalannak
bizonyul.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Glamzolid 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp adagja napi kétszer
egy csepp az érintett
szem(ek) conjunctiva zsákjába.
Egy másik lokális szemészeti szer párhuzamos alkalmazása esetén
a Glamzolid és a másik készítmény
cseppentése között legalább 10 percnek kell eltelnie.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy használat előtt
mossanak kezet, illetve hogy az adagoló
tartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a környező
képletekkel.
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a szemcseppek a nem
megfelelő tárolás hatására
fertőzötté válhatnak általánosan előforduló baktériumokkal,
amelyek szemfertőzéseket okozhatnak.
Fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást és
következményes látásvesztést okozhat.
Ha a Glamzolid 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcseppel más
szemészeti, glaucoma elleni
készítmény(ek) kiváltása történik, akkor a kiváltandó szer
megfelelő napi adagja után a Glamzolid
adagolása a következő napon kezdődjék.
Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre