País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dorzolamid; timolol
Teva Gyógyszergyár Zrt.
S01ED51
dorzolamide; timolol
1x5 ml 3x5 ml 6x5 ml
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-20758 / 01 - J - TT - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-20758 / 02 - J - TT - igen; 6 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-20758 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662
Generikus
2009-02-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GLAMZOLID 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP dorzolamid / timolol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Glamzolid 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban Glamzolid) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Glamzolid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Glamzolid-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Glamzolid-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLAMZOLID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Glamzolid steril oldatos szemcsepp. A Glamzolid egy karboanhidráz-gátló gyógyszer (dorzolamid) és egy béta-blokkoló gyógyszer (timolol) kombinációja, amelyek egymástól eltérő módon csökkentik a szembelnyomást. A Glamzolid csökkenti a zöldhályog (glaukóma) miatt kialakult emelkedett szembelnyomást akkor, amikor az önmagában alkalmazott béta-blokkoló szemcsepp nem elégséges. 2. TUDNIVALÓK A GLAMZOLID ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A GLAMZOLID-OT: - ha allergiás a dorzolamid-hidrokloridra, a timolol-maleátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha jelenleg fennáll, vagy a múltban elő Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Glamzolid 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg timololt (6,83 mg timolol- maleát formájában) milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: benzalkónium-hidroklorid (0,075 mg/ml) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, viszkózus, látható részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Glamzolid 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp az emelkedett intraocularis nyomásban szenvedő betegek kezelésére javasolt nyitott zugú glaucomában, illetve pseudoexfoliativ glaucomában, vagy egyéb másodlagos nyitott zugú glaucomákban, amikor a monoterápiában alkalmazott béta-blokkolókkal végzett helyi kezelés hatástalannak bizonyul. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Glamzolid 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp adagja napi kétszer egy csepp az érintett szem(ek) conjunctiva zsákjába. Egy másik lokális szemészeti szer párhuzamos alkalmazása esetén a Glamzolid és a másik készítmény cseppentése között legalább 10 percnek kell eltelnie. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy használat előtt mossanak kezet, illetve hogy az adagoló tartály csúcsa nem érintkezhet a szemmel vagy a környező képletekkel. A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a szemcseppek a nem megfelelő tárolás hatására fertőzötté válhatnak általánosan előforduló baktériumokkal, amelyek szemfertőzéseket okozhatnak. Fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást és következményes látásvesztést okozhat. Ha a Glamzolid 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcseppel más szemészeti, glaucoma elleni készítmény(ek) kiváltása történik, akkor a kiváltandó szer megfelelő napi adagja után a Glamzolid adagolása a következő napon kezdődjék. Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre Llegiu el document complet