GENUXAL

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

ciclofosfamida monoidratada

Beszerezhető a:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

ATC-kód:

ANTINEOPLASICO

INN (nemzetközi neve):

cyclophosphamide monoidratada

Terápiás terület:

ANTINEOPLASICO

Termék összefoglaló:

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 50 - 1068301680013 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 200 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 20 ML (REST HOSP) - 1068301680021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1000 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 75 ML (REST HOSP) - 1068301680031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1000 MG PO SOL INJ IV CX 1 FA VD TRANS X 75 ML (REST HOSP) - 1068301680048 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG PO SOL INJ IV CX 1 FA VD TRANS X 20 ML (REST HOSP) - 1068301680056 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2008-09-29

Betegtájékoztató

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Termékjellemzők

GENUXAL
(ciclofosfamida monoidratada)
Baxter Hospitalar Ltda.
Comprimido revestido de liberação retardada 50 mg: embalagens com 50
comprimidos.
Página 1 de 16
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GENUXAL
ciclofosfamida monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada 50 mg: embalagens com 50
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de Genuxal
(ciclofosfamida) contém:
ciclofosfamida monoidratada
..................................................................................................................................................................
53,5 mg
(equivalente a 50 mg de ciclofosfamida anidra).
Excipientes: carbonato de cálcio, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, dióxido de titânio, estearato de magnésio, sacarose,
lactose
monoidratada, amido, dióxido de silício, gelatina, talco, glicerol,
macrogol, povidona, carmelose sódica, polissorbato 20 e cera de
montaglicol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Genuxal (ciclofosfamida) é um agente quimioterápico indicado para o
uso em combinação com outro agente antineoplásico em tratamento
quimioterápico para os seguintes casos:
•
Terapia adjuvante para câncer de mama após a resseção do tumor ou
mastectomia;
•
Terapia paliativa de câncer de mama metastático;
•
Doenças autoimunes, com progressão ameaçadora como formas graves
e/ou progressivas de nefrite lúpica e granulomatose de
Wegener.
O tratamento de nefrite lúpica e granulomatose de Wegener só deve
ser realizado com profissionais que tenham experiências específicas
com
as doenças e com Genuxal (ciclofosfamida).
NOTA: CASO OCORRA O APARECIMENTO DE CISTITE COM MICRO OU
MACROHEMATÚRIA, O TRATAMENTO COM GENUXAL (CICLOFOSFAMIDA) DEVE SER
INTERROMPIDO ATÉ QUE ESSA CONDIÇÃO SE NORMALIZE
.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Câncer de mama:
A associação de um taxano à antraciclina como base da quimioterapia
adjuvante prolonga a sobrevida de pacientes