Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
656 GENTAMICIN-SULFÁT
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
J01GB03
656 GENTAMICIN-SULFÁT
80MG/2ML
Injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní/intratekální podání
Rx Array
GENTAMICIN
Kód SÚKL: 0096414 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 SP.ZN. SUKLS21574/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GENTAMICIN LEK 80 MG/2 ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK gentamicinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PRO TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Gentamicin Lek a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gentamicin Lek používat 3. Jak se přípravek Gentamicin Lek používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gentamicin Lek uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GENTAMICIN LEK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gentamicin Lek je antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. Působí proti některým grampozitivním bakteriím a je obzvlášť účinné proti infekcím vyvolaným gramnegativními bakteriemi. Gentamicin Lek se používá k léčbě těžkých infekcí, jako jsou např.: • sepse (otrava krve) včetně sepse novorozenců • závažné opakované infekce močových cest • infekce dolních dýchacích cest • infekce kůže a měkkých tkání • infekce centrálního nervového systému včetně meningitidy (zánětu mozkových plen), v kombinaci s místním podáním • infekce kostí a kloubů • endokarditida (zánět srdeční nitroblány) • infekce spálenin, zranění a chirurgických ran • břišn Olvassa el a teljes dokumentumot
1/11 SP.ZN. SUKLS21574/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gentamicin Lek 80 mg/2 ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka se 2 ml injekčního roztoku obsahuje gentamicinum 80 mg (jako gentamicini sulfas). Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje 16 mg propylenglykolu, 1,6 mg methylparabenu, 0,2 mg propylparabenu, 1,6 mg disiřičitanu sodného v 1 ampulce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok POPIS PŘÍPRAVKU: Bezbarvý nebo téměř bezbarvý, čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Gentamicin Lek je indikován k léčbě vážných systémových infekcí vyvolaných aerobními gramnegativními mikroorganismy, citlivými na gentamicin, jako jsou např. tyto infekce: • sepse • závažné opakované infekce močových cest • infekce dolních dýchacích cest • infekce centrálního nervového systému (včetně meningitidy), k systémové a intratekální aplikaci • infekce kostí a kloubů • endokarditida • kožní infekce a infekce měkkých tání • infekce popálenin, zranění a chirurgických ran • břišní infekce a jejich prevence, zejména po chirurgických výkonech na močových cestách a v trávicím ústrojí (obvykle v kombinaci s metronidazolem a klindamycinem). Gentamicin je lék volby také při léčbě těžkých bakteriálních infekcí vyvolaných neznámými původci a infekcí, doprovázejících onemocnění a situace závažnou měrou snižující odolnost 2/11 organismu (např. diabetes mellitus, leukemie, terapie glukokortikoidy). V těchto případech se gentamicin obvykle používá v kombinaci s beta-laktamovými antibiotiky. Gentamicin je účinný zejména při infekcích vyvolaných gramnegativními mikroorganismy a stafylokoky. Je účinný také při závažných novorozeneckých infekcích. Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití antibakteriálních látek. 4.2 Olvassa el a teljes dokumentumot