GENOTROPIN süstelahuse pulber ja lahusti

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

somatropiin

Beszerezhető a:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-kód:

H01AC01

INN (nemzetközi neve):

somatropiin

Adagolás:

12mg 1TK; 12mg 5TK

Gyógyszerészeti forma:

süstelahuse pulber ja lahusti

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GENOTROPIN, 5,3 MG SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
GENOTROPIN, 12 MG SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
somatropiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime,
pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Genotropin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Genotropini kasutamist
3.
Kuidas Genotropini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Genotropini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GENOTROPIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Genotropin on rekombinantne inimese kasvuhormoon (nimetatakse ka
somatropiiniks). Sellel on
samasugune struktuur loomuliku kasvuhormooniga, mis on vajalik luude
ja lihaste kasvamiseks. See aitab
ka rasv- ja lihaskoel õiges ulatuses areneda. Rekombinantne tähendab
seda, et seda ei ole valmistatud
inimese ega looma koest.
Lastele manustatakse Genotropini järgmiste kasvuhäirete raviks:
-
kui laps ei kasva piisavalt ja tal ei ole piisavalt organismiomast
kasvuhormooni,
-
kui lapsel on Turneri sündroom. Turneri sündroom on tüdrukutel
esinev kromosomaalne häire, mis
võib mõjutada kasvamist – arst ütleb teile, kui teie lapsel
esineb selline haigus,
-
kui esineb krooniline neerupuudulikkus. Kui neerud ei funktsioneeri
enam normaalselt, võib see
lapse kasvu mõjutada,
-
kui lapsel on Praderi-Willi sündroom (kromosomaalne häire).
Kasvuhormoon aitab kasvueas lapsel
pikemaks kasvada ja parandab ka kehaehitust. Liigne rasvkude väheneb
ja vähenenud lihasmass
suureneb,
-
kui laps oli sündides liiga väike või liiga kerge. Kasvuhormoon
võib

Termékjellemzők

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Genotropin, 5,3 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Genotropin, 12 mg süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Genotropin 5,3 mg süstelahuse pulber ja lahusti, säilitusainega.
Üks kolbampull sisaldab 5,3 mg
somatropiini*. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on somatropiini
kontsentratsioon 5,3 mg/ml.
Genotropin 12 mg süstelahuse pulber ja lahusti, säilitusainega. Üks
kolbampull sisaldab 12 mg
somatropiini*. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on somatropiini
kontsentratsioon 12 mg/ml.
*toodetud _Escherichia coli_ bakteris rekombinantset DNA tehnoloogiat
kasutades.
INN. _Somatropinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Kaheosaline kolbampull, mille eesmises osas on valge pulber ja
tagumises osas läbipaistev lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Lapsed_
Kasvuhormooni puudulikkusest tingitud kasvupeetus.
Turner’i sündroomi või kroonilise neerupuudulikkusega seotud
kasvupeetus.
Kasvuhäire (olemasolev pikkus SDS<–2,5 ja vanemate järgi
kohandatud pikkus SDS<–1) üsasisese
kasvupeetusega sündinud lühikestel lastel, kelle sünnikaal ja/või
pikkus on alla –2 SD ning kes ei ole
neljandaks või hilisemaks eluaastaks järele kasvanud (HV SDS<0
viimase aasta jooksul).
Kasvupeetuse ravi ja kehaehituse parandamine Praderi-Willi sündroomi
korral (diagnoosi peavad
kinnitama sobivad geneetilised testid).
_Täiskasvanud_
Kasvuhormooni väljendunud puudulikkuse asendusravi täiskasvanutel.
Algus täiskasvanueas: patsiendid, kellel on raske kasvuhormooni
puudulikkus, kaasuvalt
hüpotaalamuse või hüpofüüsi haigusest tingitud mitme hormooni
puudulikkusele, koos vähemalt ühe
hüpofüüsi hormooni (va prolaktiini) puudulikkusega. Nendele
patsientidele tuleb teha vastav
dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni
puudulikkus.
Algus lapseeas: patsiendid, kellel esines lapseeas kaasasündinud,
geneetiline, omandatud või
idiopaatiline kasvuho