Gastazole 370 mg/g belsoleges paszta lovak számára A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Omeprazol

Beszerezhető a:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC-kód:

QA02BC01

INN (nemzetközi neve):

Omeprazole

Gyógyszerészeti forma:

Belsoleges paszta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Ló

Terápiás terület:

omeprazole

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4250/1/21 NÉBIH ÁTI (1 szájfecskendo), 4250/2/21 NÉBIH ÁTI (7 szájfecskendo), 4250/3/21 NÉBIH ÁTI (10 szájfecskendo), 4250/4/21 NÉBIH ÁTI (14 szájfecskendo), 4250/5/21 NÉBIH ÁTI (20 szájfecskendo), 4250/6/21 NÉBIH ÁTI (56 szájfecskendo), 4250/7/21 NÉBIH ÁTI (72 szájfecskendo); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Ló, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2021-03-10

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
GASTAZOLE 370 MG/G BELSŐLEGES PASZTA LOVAK SZÁMÁRA A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Írország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Gastazole 370 mg/g belsőleges paszta lovak számára A.U.V.
Omeprazol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 gramm paszta tartalmaz:
Hatóanyag:
omeprazol
370 mg
Segédanyagok:
sárga vas-oxid (E172)
2 mg
Sima, homogén, sárga vagy sárgásbarna paszta.
4.
JAVALLAT(OK)
Gyomorfekély kezelésére és a gyomorfekély kiújulásának
megelőzésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nincsenek a kezeléssel összefüggő, ismert klinikai
mellékhatások. Azonban túlérzékenységi
reakciók megjelenése nem zárható ki. Túlérzékenységi reakciók
esetén a kezelést azonnal meg kell
szakítani.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy
úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren
keresztül is jelenthet.
_ _
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Ló
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
2
Gyomorfekély kezelése: Naponta egyszer 4 mg omeprazol
testtömeg-kilogrammonként 28 egymást
követő napig, majd ezt követően naponta egyszer 1 mg omeprazol
testtömeg-kilogrammonként
28 egymást követő napig, azért, hogy a kezelés során ne újuljon
ki a gyomorfekély.
A betegség kiújulása esetén a kezelés megismétlése javasolt 4
mg omeprazol dózissal testtömeg-
kilogrammonként.
Gyomorfekély
kiújulásának
megelőzése:
na

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Gastazole 370 mg/g belsőleges paszta lovak számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g paszta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Omeprazol
370 mg
SEGÉDANYAGOK:
Sárga vas-oxid (E172)
2 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges paszta.
Sima, homogén, sárga vagy sárgásbarna paszta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Ló
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Gyomorfekély kezelésére és a gyomorfekély kiújulásának
megelőzésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Lovaknál a gyomorfekély kialakulása összefüggésbe hozható a
stresszel (beleértve a megterhelő
teljesítményfejlesztő edzéseket és a versenyzést), a
takarmányozással, a bánásmóddal és a tartási
körülményekkel. A lovak gondozásáért felelős személyek
feladata
felmérni, csökkenthető-e a
gyomorfekély kialakulásának kockázata az állattartás
körülményeinek olyan megváltoztatásával,
amelyek révén elérhető a következő célok közül egy vagy
több: kevesebb stressz, kevesebb koplalás
több szálastakarmány etetése és legelési lehetőség az állat
számára. Alkalmazása nem javasolt
2
4 hetesnél fiatalabb vagy 70 kg-nál kisebb testtömegű
állatoknál. A készítmény alkalmazása előtt az
állatorvosnak mérlegelnie kell, hogy szükséges-e a vonatkozó
diagnosztikai vizsgálatok elvégzése.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó
óvintézkedések
A készítmény irritációt és túlérzékenységi reakciót
válthat ki, ezért nem kerülhet közvetlenül bőrre,
vagy szembe. Az omeprazol vagy bármelyik segédanyag i