Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Omeprazol
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
QA02BC01
Omeprazole
Belsoleges paszta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Ló
omeprazole
Eseti engedély száma: 4250/1/21 NÉBIH ÁTI (1 szájfecskendo), 4250/2/21 NÉBIH ÁTI (7 szájfecskendo), 4250/3/21 NÉBIH ÁTI (10 szájfecskendo), 4250/4/21 NÉBIH ÁTI (14 szájfecskendo), 4250/5/21 NÉBIH ÁTI (20 szájfecskendo), 4250/6/21 NÉBIH ÁTI (56 szájfecskendo), 4250/7/21 NÉBIH ÁTI (72 szájfecskendo); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Ló, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap
engedélyezve
2021-03-10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS GASTAZOLE 370 MG/G BELSŐLEGES PASZTA LOVAK SZÁMÁRA A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Írország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Gastazole 370 mg/g belsőleges paszta lovak számára A.U.V. Omeprazol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 gramm paszta tartalmaz: Hatóanyag: omeprazol 370 mg Segédanyagok: sárga vas-oxid (E172) 2 mg Sima, homogén, sárga vagy sárgásbarna paszta. 4. JAVALLAT(OK) Gyomorfekély kezelésére és a gyomorfekély kiújulásának megelőzésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nincsenek a kezeléssel összefüggő, ismert klinikai mellékhatások. Azonban túlérzékenységi reakciók megjelenése nem zárható ki. Túlérzékenységi reakciók esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül is jelenthet. _ _ 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Ló 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 2 Gyomorfekély kezelése: Naponta egyszer 4 mg omeprazol testtömeg-kilogrammonként 28 egymást követő napig, majd ezt követően naponta egyszer 1 mg omeprazol testtömeg-kilogrammonként 28 egymást követő napig, azért, hogy a kezelés során ne újuljon ki a gyomorfekély. A betegség kiújulása esetén a kezelés megismétlése javasolt 4 mg omeprazol dózissal testtömeg- kilogrammonként. Gyomorfekély kiújulásának megelőzése: na Прочетете целия документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Gastazole 370 mg/g belsőleges paszta lovak számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g paszta tartalmaz: HATÓANYAG: Omeprazol 370 mg SEGÉDANYAGOK: Sárga vas-oxid (E172) 2 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges paszta. Sima, homogén, sárga vagy sárgásbarna paszta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Ló 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Gyomorfekély kezelésére és a gyomorfekély kiújulásának megelőzésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Lovaknál a gyomorfekély kialakulása összefüggésbe hozható a stresszel (beleértve a megterhelő teljesítményfejlesztő edzéseket és a versenyzést), a takarmányozással, a bánásmóddal és a tartási körülményekkel. A lovak gondozásáért felelős személyek feladata felmérni, csökkenthető-e a gyomorfekély kialakulásának kockázata az állattartás körülményeinek olyan megváltoztatásával, amelyek révén elérhető a következő célok közül egy vagy több: kevesebb stressz, kevesebb koplalás több szálastakarmány etetése és legelési lehetőség az állat számára. Alkalmazása nem javasolt 2 4 hetesnél fiatalabb vagy 70 kg-nál kisebb testtömegű állatoknál. A készítmény alkalmazása előtt az állatorvosnak mérlegelnie kell, hogy szükséges-e a vonatkozó diagnosztikai vizsgálatok elvégzése. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó óvintézkedések A készítmény irritációt és túlérzékenységi reakciót válthat ki, ezért nem kerülhet közvetlenül bőrre, vagy szembe. Az omeprazol vagy bármelyik segédanyag i Прочетете целия документ