GAMMAGARD S/D Solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Immunoglobuline (humaine)

Beszerezhető a:

TAKEDA CANADA INC

ATC-kód:

J06BA02

INN (nemzetközi neve):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Adagolás:

5G

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

Immunoglobuline (humaine) 5G

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

1 VIAL OF POWDER AND 96 ML VIAL OF WATER

Recept típusa:

Annexe D

Terápiás terület:

SERUMS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267013; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2021-04-09

Termékjellemzők

_Page 1 de 40_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMMAGARD
MD
S/D
FIOLE DE 5 G ET FIOLE DE 10 G
Immunoglobulines (humaines) pour injection intraveineuse
[IgIV]
traitées par solvant-détergent (concentré lyophilisé)
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22 rue Adelaide Ouest,
bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
GAMMAGARD
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated. Takeda
MC
et
le logo de Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
Numéro de contrôle de la présentation : 256697
Date d’approbation : 26 novembre 2021
_Page 2 of 40_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 22
ESSAIS CLINIQUES
..................