GAMMAGARD S/D Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Immunoglobuline (humaine)

Disponible depuis:

TAKEDA CANADA INC

Code ATC:

J06BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Dosage:

5G

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Immunoglobuline (humaine) 5G

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

1 VIAL OF POWDER AND 96 ML VIAL OF WATER

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

SERUMS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267013; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-04-09

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMMAGARD
MD
S/D
FIOLE DE 5 G ET FIOLE DE 10 G
Immunoglobulines (humaines) pour injection intraveineuse
[IgIV]
traitées par solvant-détergent (concentré lyophilisé)
Traitement de substitution des déficits immunitaires
Takeda Canada Inc.
22 rue Adelaide Ouest,
bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
GAMMAGARD
MD
est une marque de commerce déposée de Baxalta Incorporated. Takeda
MC
et
le logo de Takeda
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company
Limited, utilisées sous licence.
Numéro de contrôle de la présentation : 256697
Date d’approbation : 26 novembre 2021
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 19
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 22
ESSAIS CLINIQUES
..................