Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gallii(67-Ga) citras
Mallinckrodt Schweiz AG
V09HX01
gallii(67-Ga) citras
Injektionslösung
gallii(67-Ga) citras 37 MBq, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, conserv.: alcohol benzylicus 9 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Radiopharmazeutika
Tumorszintigraphie, Szintigraphie von Entzündungsherden
1987-09-07
FACHINFORMATION Gallium citrate (Ga-67) injection Mallinckrodt Zusammensetzung 1. Wirkstoff 67Gallium (als Galliumcitrat): 37 MBq 2. Hilfsstoffe Natriumchlorid: 6.87 mg Natriumcitrat: 1.75 mg Benzylalkohol: 9.0 mg Wasser für Injektionszwecke: ad 1 ml 3. Spezifikationen pH-Wert: 6 - 8 Radionuklidreinheit 67Ga: > 99% 66Ga: < 5kBq / MBq 67Ga 67Ga ist trägerfei. Kalibrationszeitpunkt: siehe Lieferschein und Packungsetikette Verfalldatum: 10 Tage nach Kalibrationszeitpunkt; siehe Lieferschein und Packungsetikette Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Verwendungsfertiges Radiodiagnostikum Sterile, pyrogenfreie, klare, farblose, isotonische, wässrige Lösung zur intravenösen Injektion mit einer Aktivität von 37 MBq/ml zum Kalibrationszeitpunkt. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Dieses Produkt ist nur zur nuklearmedizinischen diagnostischen Anwendung bestimmt. Wegen der Häufigkeit von falsch-negativen Resultaten darf Gallium citrate (Ga-67) injection Mallinckrodt nur komplementär zu anderen diagnostischen Verfahren angewandt werden. Tumorszintigraphie und Entzündungsszintigraphie Szintigraphische Darstellung neoplastischer und granulomatöser Veränderungen: -Verdacht auf Neoplasien, besonders bei Morbus Hodgkin, anderen malignen Lymphomen, Weichgewebesarkomen und den meisten bronchogenen Karzinomen -Lokalisierung von Metastasen maligner Melanome -Differenzierung von Hepatomen und Lebermetastasen sowie von pleuralen und peritonealen Mesotheliomen -Bestimmung des Ausmasses der Malignitätsbeteiligung -Nachbehandlung von Tumoren und Suche nach Tumorrezidiven -Lokalisierung entzündeter Herde und Beurteilung von Fieber unbekannter Kausalität Szintigraphische Darstellung entzündlicher Prozesse: -Lokalisierung insbesondere von chronischen Entzündungsherden, z.B. bei Sarkoidose und Primärmanifestationen von AIDS -Lokalisierung eines Entzündungsfokus bei Fieber unbekannten Ursprungs Dosierung / Anwendung Gallium citrate (Ga-67) injection Mallinckrodt darf nur durch i.v.-Injektion verabreicht werden. Olvassa el a teljes dokumentumot