Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM
D06AX01
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g
Crème
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Cutaan gebruik
Fusidic Acid
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CETYLALCOHOL; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 60 (E 435); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS FUSIDINEZUUR 20 MG/G FOCUS, CRÈME Fusidinezuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van dit middel is fusidinezuur. Dit is een antibioticum (dit betekent dat het bacteriën die infecties veroorzaken doodt). Fusidinezuur 20 mg/g Focus, crème dient op de huid te worden gebruikt. De crème wordt gebruikt voor de plaatselijke behandeling van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor fusidinezuur (met name stafylokokkeninfecties) zoals impetigo (een nattende, met korsten bedekte gezwollen huidaandoening (krentenbaard)), folliculitis (ontsteking van een of meer haarzakjes), sycosis barbae (ontsteking van de baardhuid), paronychia (ontsteking van het weefsel rond een vinger- of teennagel, erythrasma (ontsteking met bruine, schilferige huidgedeeltes, met name in lichaamsplooien). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor fusidinezuur of voor één van de overige stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Vertel daarom uw arts altijd voor welke geneesmiddelen of stoffen u allergisch bent. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET Olvassa el a teljes dokumentumot
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fusidinezuur 20 mg/g Focus, crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur. Hulpstoffen: bevat butylhydroxyanisol 0,4 mg/g, cetylalcohol 111,00 mg/g en kaliumsorbaat 2,70 mg/g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème Witte, homogene crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet uitgebreide primaire huidinfecties veroorzaakt door voor fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name infecties veroorzaakt door stafylokokken (zie rubriek 5.1). Van de volgende primaire huidinfecties mag worden verwacht dat ze reageren op lokale behandeling met fusidinezuur: impetigo contagiosa, oppervlakkige folliculitus, sycosis barbae, paronychia en erythrasma. Officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en pediatrische patiënten _ Niet bedekte laesies: 3 of 4 keer per dag voorzichtig aanbrengen. Bedekte laesies: minder frequent aanbrengen kan voldoende zijn. _ _ Wijze van toediening Cutaan gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES RVG 111974 2018-02-26 v4.0 Fusidinezuur 20 mg/g Focus, crème is gecontraindiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor fusidinezuur of voor één van de hulpstoffen in het product. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Het voorkomen van bacteriële resistentie is gemeld bij het gebruik van fusidinezuur. Zoals bij alle antibiotica kan langdurig of herhaald gebruik het risico op het ontwikkelen van bacteriële resistentie vergroten. Fusidinezuur mag niet worden gebruikt bij infecties veroorzaakt door niet-gevoelige organismen, met name Pseudomonas aeruginosa, zie rubriek 5.1. Langdurig of herhaald gebruik kan het risico op de ontwikkeling van contact sensibilisatie vergroten. Wanneer Fusidinezuur 20 mg/g Focus, crème wor Olvassa el a teljes dokumentumot