Fusidinezuur 20 mg/g Focus, crème

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

Dostupné s:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC kód:

D06AX01

INN (Mezinárodní Name):

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

Léková forma:

Crème

Složení:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CETYLALCOHOL ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Podání:

Cutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Fusidic Acid

Přehled produktů:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CETYLALCOHOL; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); KALIUMSORBAAT (E 202); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 60 (E 435); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
FUSIDINEZUUR 20 MG/G FOCUS, CRÈME
Fusidinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van dit middel is fusidinezuur. Dit is een
antibioticum (dit betekent dat het
bacteriën die infecties veroorzaken doodt).
Fusidinezuur 20 mg/g Focus, crème dient op de huid te worden
gebruikt. De crème wordt gebruikt
voor de plaatselijke behandeling van huidinfecties veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn voor
fusidinezuur (met name stafylokokkeninfecties) zoals impetigo (een
nattende, met korsten bedekte
gezwollen huidaandoening (krentenbaard)), folliculitis (ontsteking van
een of meer haarzakjes),
sycosis barbae (ontsteking van de baardhuid), paronychia (ontsteking
van het weefsel rond een vinger-
of teennagel, erythrasma (ontsteking met bruine, schilferige
huidgedeeltes, met name in
lichaamsplooien).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor fusidinezuur of voor één van de overige
stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Vertel daarom uw arts altijd voor welke geneesmiddelen of stoffen u
allergisch bent.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fusidinezuur 20 mg/g Focus, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur.
Hulpstoffen: bevat butylhydroxyanisol 0,4 mg/g, cetylalcohol 111,00
mg/g en kaliumsorbaat
2,70 mg/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte, homogene crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet uitgebreide
primaire huidinfecties veroorzaakt
door voor fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name infecties
veroorzaakt door
stafylokokken (zie rubriek 5.1).
Van de volgende primaire huidinfecties mag worden verwacht dat ze
reageren op lokale behandeling
met fusidinezuur: impetigo contagiosa, oppervlakkige folliculitus,
sycosis barbae, paronychia en
erythrasma.
Officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en pediatrische patiënten _
Niet bedekte laesies: 3 of 4 keer per dag voorzichtig aanbrengen.
Bedekte laesies: minder frequent aanbrengen kan voldoende zijn.
_ _
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
RVG 111974
2018-02-26
v4.0
Fusidinezuur 20 mg/g Focus, crème is gecontraindiceerd bij patiënten
met een bekende
overgevoeligheid voor fusidinezuur of voor één van de hulpstoffen in
het product.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het voorkomen van bacteriële resistentie is gemeld bij het gebruik
van fusidinezuur. Zoals bij alle
antibiotica kan langdurig of herhaald gebruik het risico op het
ontwikkelen van bacteriële resistentie
vergroten.
Fusidinezuur mag niet worden gebruikt bij infecties veroorzaakt door
niet-gevoelige organismen, met
name Pseudomonas aeruginosa, zie rubriek 5.1.
Langdurig of herhaald gebruik kan het risico op de ontwikkeling van
contact sensibilisatie vergroten.
Wanneer Fusidinezuur 20 mg/g Focus, crème wor