Fucidine 20 mg/g Salbe

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Natriumfusidat

Beszerezhető a:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-kód:

D06AX01

INN (nemzetközi neve):

Natriumfusidat

Gyógyszerészeti forma:

Salbe

Összetétel:

Teil 1 - Salbe; Natriumfusidat (07378) 20 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Auftragen auf die Haut

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2004-08-16

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FUCIDINE
® 20 MG/G SALBE
Natriumfusidat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fucidine
®
Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fucidine
®
Salbe beachten?
3.
Wie ist Fucidine
®
Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fucidine
®
Salbe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FUCIDINE
® SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Fucidine
®
Salbe enthält Natriumfusidat und ist ein Steroidantibiotikum, das
sich zur lokalen
Behandlung von infizierten Hauterkrankungen eignet, die durch
Fusidinsäure-empfindliche Bakterien
hervorgerufen werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCIDINE
® SALBE BEACHTEN?
FUCIDINE
® SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fusidinsäure oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Fucidine
®
Salbe sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON FUCIDINE
® SALBE IST ERFORDERLICH:
•
wenn die Salbe über einen längeren Zeitraum oder wiederholt
angewendet wird, da hierdurch die
krankheitserregenden Bakterien unempfindlich gegen das Antibiotikum
werden können.
•
bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich, da es wegen der
Hilfsstoffe Paraffin und
Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen

Termékjellemzők

1
FACHINFORMATION
spcde-fucidine-salbe-7-4-1.rtf
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fucidine

20 mg/g Salbe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 20,0 mg Natriumfusidat.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Das Arzneimittel eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten
Hauterkrankungen, die durch Fusidinsäure-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Fucidine

Salbe wird 3-mal täglich aufgetragen und mit einem Verband abgedeckt.
In Nase und Ohr kann Fucidine
Salbe 2-mal täglich mit einem Wattestäbchen eingebracht werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die
Behandlung erfolgt im Allgemeinen bis zum
Abheilen der Hauterscheinungen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Anwendung von topischen Fucidine
®
Präparaten wurden Fälle von Resistenzbildung bei _Staphylococcus
aureus_
berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann auch bei Fusidinsäure eine
langzeitige oder wiederholte Anwendung das Risiko
der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz erhöhen.
Bei der Behandlung mit Fucidine

Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe
Paraffin und
Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer
Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur
Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Fucidine

Salbe enthält Cetylalkohol und Wollwachs. Diese Hilfsstoffe können
örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Fucidine

Salbe enthält Butylhydroxytoluol (E321), das örtlich begrenzt
Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) sowie
Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
Wenn Fucidine

Salbe im Gesicht angewendet wird, muss darauf geachtet werden, dass
keine Salbe ins Auge gelangt,
da di