Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumfusidat
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
D06AX01
Natriumfusidat
Salbe
Teil 1 - Salbe; Natriumfusidat (07378) 20 Milligramm
Auftragen auf die Haut
zugelassen
2004-08-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FUCIDINE ® 20 MG/G SALBE Natriumfusidat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fucidine ® Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fucidine ® Salbe beachten? 3. Wie ist Fucidine ® Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fucidine ® Salbe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FUCIDINE ® SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Fucidine ® Salbe enthält Natriumfusidat und ist ein Steroidantibiotikum, das sich zur lokalen Behandlung von infizierten Hauterkrankungen eignet, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCIDINE ® SALBE BEACHTEN? FUCIDINE ® SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fusidinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Fucidine ® Salbe sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON FUCIDINE ® SALBE IST ERFORDERLICH: • wenn die Salbe über einen längeren Zeitraum oder wiederholt angewendet wird, da hierdurch die krankheitserregenden Bakterien unempfindlich gegen das Antibiotikum werden können. • bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich, da es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION spcde-fucidine-salbe-7-4-1.rtf 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fucidine 20 mg/g Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 20,0 mg Natriumfusidat. Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Das Arzneimittel eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten Hauterkrankungen, die durch Fusidinsäure- empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Fucidine Salbe wird 3-mal täglich aufgetragen und mit einem Verband abgedeckt. In Nase und Ohr kann Fucidine Salbe 2-mal täglich mit einem Wattestäbchen eingebracht werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die Behandlung erfolgt im Allgemeinen bis zum Abheilen der Hauterscheinungen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei der Anwendung von topischen Fucidine ® Präparaten wurden Fälle von Resistenzbildung bei _Staphylococcus aureus_ berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann auch bei Fusidinsäure eine langzeitige oder wiederholte Anwendung das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz erhöhen. Bei der Behandlung mit Fucidine Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen. Fucidine Salbe enthält Cetylalkohol und Wollwachs. Diese Hilfsstoffe können örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Fucidine Salbe enthält Butylhydroxytoluol (E321), das örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) sowie Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann. Wenn Fucidine Salbe im Gesicht angewendet wird, muss darauf geachtet werden, dass keine Salbe ins Auge gelangt, da di Přečtěte si celý dokument