Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOBAZAM 20 mg/stuk
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
N05BA09
CLOBAZAM 20 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Clobazam
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
1900-01-01
1 Frisium PIL 140423 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FRISIUM 10, TABLETTEN 10 MG FRISIUM 20, TABLETTEN 20 MG clobazam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Frisium en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FRISIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De werkzame stof in Frisium, clobazam, behoort tot een speciale groep van de benzodiazepinen, de 1,5 benzodiazepinen. Frisium kan op twee manieren toegepast worden: - Bij angst en spanning: het heeft een angst-verminderende (anxiolytische) werking en werkt ontspannend bij de behandeling van angst en spanning. - Bij epilepsie: het heeft een anti-epileptisch effect en is een aanvulling op andere medicatie voor epilepsie. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U lijdt aan een bepaalde spierzwakte (myasthenia gravis). - U lijdt aan korte perioden van niet ademhalen tijdens uw slaap (slaap-apneu syndroom). - U heeft ernstige problemen met uw ademhaling. - Uw lever werkt onvoldoende. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Ne Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Frisium SmPC 140423 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Frisium 10, tabletten 10 mg Frisium 20, tabletten 20 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Frisium 10 bevat als werkzaam bestanddeel 10 mg clobazam per tablet Frisium 20 bevat als werkzaam bestanddeel 20 mg clobazam per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Pathologische angst en spanningstoestanden. Benzodiazepinen dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening ernstig is, invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt. • Als adjuvant-therapie bij epileptische aanvallen, wanneer de patiënt met andere anti-epileptica alleen niet voldoende kan worden gestabiliseerd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De behandeling dient gestart te worden met een zo laag mogelijke dosis. In verband met de lange halfwaardetijd is het mogelijk dat cumulatie optreedt bij dagelijks gebruik van Frisium. Tevens dient men erop bedacht te zijn dat, na stopzetten van het gebruik van Frisium, het effect van de stof nog enige dagen merkbaar kan zijn. BIJ PATHOLOGISCHE ANGST EN SPANNINGSTOESTANDEN: Volwassenen De gebruikelijke dosering is 20-30 mg per dag, verdeeld over 2-3 doseringen; een totale dagdosis tot 20 mg kan als één enkele gift worden toegediend, bij voorkeur in de avonduren. De maximale dosering voor psychiatrische patiënten is 60 mg/dag. Deze dosering dient niet te worden overschreden. Bij een vermindering van de symptomen, kan de dosering verminderd worden. De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De patiënt moet opnieuw worden onderzocht na een behandelingsperiode van maximaal 4 weken en regelmatig daarna om de noodzaak tot verder behandelen vast te stellen, vooral als de patiënt vrij van symptomen is. In het algemeen dient de totale behandelingsduur niet langer te zijn dan 8-12 weken, inclusief de periode van geleidelijk verminderen. In bepaalde situaties kan een verlenging van de b Olvassa el a teljes dokumentumot