Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIMOBENDAN, BENAZEPRIL HIDROCLORURO
Elanco Europe Ltd
QC09BX90
PIMOBENDAN, BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO
Excipientes: ACIDO SUCCINICO, POLISORBATO 80, CROSPOVIDONA, HIPROMELOSA, ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON PREGELATINIZADO, CROSCARMELOSA SODICA, OXIDO DE HIERRO MARRON (E-172), COPOVIDONA, AROMA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, ETANOL AL 96 POR CIENTO, AGUA PURIFICADA, CELULOSA MICROCRISTALINA, CELULOSA MICROCRISTALINA, AZUCAR, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, CELULOSA MICROCRISTALINA, POVIDONA K 30, ETANOL AL 96 POR CIENTO, AGUA PURIFICADA, COPOLIMERO BASICO DE METACRILATO DE BUTILO, LAURILSULFATO DE SODIO, DIBUTIL SEBACATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Perros
Benazepril and pimobendán
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimidos para perros Caja con 1 blister de 60 comprimidos Autorizado Comercializado
Autorizado
2016-01-15
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos para perros FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Pimobendán Hidrocloruro de benazepril FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos 1,25 mg 2,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos 5 mg 10 mg EXCIPIENTES: Óxido de hierro marrón E172 FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos 0,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos 2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos ovoides bicapa blancos y marrón claro, ranurados por ambas caras. Los comprimidos son divisibles y pueden fraccionarse en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina causada por una insuficiencia de la válvula atrioventricular o una cardiomiopatía dilatada. FORTEKOR PLUS es una combinación de dosis fijas y debería utilizarse únicamente en animales cuyos signos clínicos se controlen mediante la administración de las mismas dosis de los componentes por separado (pimobendán e hidrocloruro de benazepril) administrados de forma concurrente. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas en las que no es posible aumentar el gasto cardiaco por motivos funcionales o anatómicos (por ej. estenosis aórtica o pulmonar). No usar en casos de hipot Olvassa el a teljes dokumentumot
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos para perros FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Pimobendán Hidrocloruro de benazepril FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos 1,25 mg 2,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos 5 mg 10 mg EXCIPIENTES: Óxido de hierro marrón E172 FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos 0,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos 2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos ovoides bicapa blancos y marrón claro, ranurados por ambas caras. Los comprimidos son divisibles y pueden fraccionarse en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina causada por una insuficiencia de la válvula atrioventricular o una cardiomiopatía dilatada. FORTEKOR PLUS es una combinación de dosis fijas y debería utilizarse únicamente en animales cuyos signos clínicos se controlen mediante la administración de las mismas dosis de los componentes por separado (pimobendán e hidrocloruro de benazepril) administrados de forma concurrente. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas en las que no es posible aumentar el gasto cardiaco por motivos funcionales o anatómicos (por ej. estenosis aórtica o pulmonar). No usar en casos de hipot Olvassa el a teljes dokumentumot