FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimidos para perros
Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Notice patient
(PIL)
13-06-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-06-2016
Ingrédients actifs:
PIMOBENDAN, BENAZEPRIL HIDROCLORURO
Disponible depuis:
Elanco Europe Ltd
Code ATC:
QC09BX90
DCI (Dénomination commune internationale):
PIMOBENDAN, BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
forme pharmaceutique:
COMPRIMIDO
Composition:
Excipientes: ACIDO SUCCINICO, POLISORBATO 80, CROSPOVIDONA, HIPROMELOSA, ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON PREGELATINIZADO, CROSCARMELOSA SODICA, OXIDO DE HIERRO MARRON (E-172), COPOVIDONA, AROMA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, ETANOL AL 96 POR CIENTO, AGUA PURIFICADA, CELULOSA MICROCRISTALINA, CELULOSA MICROCRISTALINA, AZUCAR, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, CELULOSA MICROCRISTALINA, POVIDONA K 30, ETANOL AL 96 POR CIENTO, AGUA PURIFICADA, COPOLIMERO BASICO DE METACRILATO DE BUTILO, LAURILSULFATO DE SODIO, DIBUTIL SEBACATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
Mode d'administration:
VÍA ORAL
Type d'ordonnance:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Groupe thérapeutique:
Perros
Domaine thérapeutique:
Benazepril and pimobendán
Descriptif du produit:
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimidos para perros Caja con 1 blister de 60 comprimidos Autorizado Comercializado
Statut de autorisation:
Autorizado
Date de l'autorisation:
2016-01-15
Notice patient
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos para perros
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Pimobendán
Hidrocloruro de
benazepril
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos
5 mg
10 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro
marrón E172
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ovoides bicapa blancos y marrón claro,
ranurados por ambas caras.
Los comprimidos son divisibles y pueden
fraccionarse en dos mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina causada
por una insuficiencia de la válvula
atrioventricular o
una cardiomiopatía dilatada. FORTEKOR PLUS es
una combinación de dosis fijas
y debería
utilizarse únicamente en animales cuyos signos clínicos
se controlen mediante la
administración de
las mismas dosis de los componentes por separado (pimobendán e hidrocloruro
de
benazepril) administrados de forma concurrente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o
condiciones clínicas en las que no es posible
aumentar el gasto cardiaco
por motivos funcionales o anatómicos (por ej. estenosis
aórtica o
pulmonar).
No usar en
casos de hipot
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Résumé des caractéristiques du produit
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos para perros
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Pimobendán
Hidrocloruro de
benazepril
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos
5 mg
10 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro
marrón E172
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ovoides bicapa blancos y marrón claro,
ranurados por ambas caras.
Los comprimidos son divisibles y pueden
fraccionarse en dos mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina causada
por una insuficiencia de la válvula
atrioventricular o
una cardiomiopatía dilatada. FORTEKOR PLUS es
una combinación de dosis fijas
y debería
utilizarse únicamente en animales cuyos signos clínicos
se controlen mediante la
administración de
las mismas dosis de los componentes por separado (pimobendán e hidrocloruro
de
benazepril) administrados de forma concurrente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o
condiciones clínicas en las que no es posible
aumentar el gasto cardiaco
por motivos funcionales o anatómicos (por ej. estenosis
aórtica o
pulmonar).
No usar en
casos de hipot
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