Fluvoxamine Sandoz 100 mg compr. pellic.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Maléate de Fluvoxamine 100 mg

Beszerezhető a:

Sandoz SA-NV

ATC-kód:

N06AB08

INN (nemzetközi neve):

Fluvoxamine Maleate

Adagolás:

100 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé pelliculé

Összetétel:

Maléate de Fluvoxamine 100 mg

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás terület:

Fluvoxamine

Termék összefoglaló:

CTI code: 212292-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1576859 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3091899 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Non

Engedély dátuma:

2000-05-08

Betegtájékoztató

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FLUVOXAMINE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
fluvoxamine (sous forme de maléate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Fluvoxamine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fluvoxamine Sandoz?
3.
Comment prendre Fluvoxamine Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Fluvoxamine Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUVOXAMINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fluvoxamine Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS). Fluvoxamine Sandoz contient une
substance appelée fluvoxamine.
Il s’agit d’un antidépresseur.
Il est utilisé pour traiter la dépression (épisode dépressif
majeur).
Fluvoxamine Sandoz peut également traiter les personnes souffrant de
troubles obsessionnels
compulsifs (TOC).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FLUVOXAMINE SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS FLUVOXAMINE SANDOZ :

si vous êtes allergique à la fluvoxamine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous prenez des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de
la monoamine oxydase
(IMAO), pa

Termékjellemzők

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fluvoxamine Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de maléate de
fluvoxamine.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé pelliculé contient 0,00896 mmol (0,206 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Comprimés pelliculés de 100 mg : _
Comprimé biconvexe rond, de couleur blanche à blanc cassé, avec
barre de cassure, portant
l’indication « FLM 100 » sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Episodes de dépression au sens le plus étroit
-
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
DÉPRESSION
_Adultes_
La dose recommandée est de 100 mg par jour. Les patients doivent
commencer avec 50 ou 100 mg,
administrés en prise unique le soir. La dose doit si nécessaire
être revue et adaptée dans les 3 à 4
semaines qui suivent l'initiation du traitement et, par la suite, si
on le juge cliniquement approprié.
Bien que des doses plus élevées puissent augmenter le risque
d’effets indésirables, si, après quelques
semaines à la dose recommandée, on observe une réponse
insuffisante, certains patients peuvent retirer
un bénéfice d'une augmentation progressive de leur dose jusqu'à un
maximum de 300 mg par jour
(voir rubrique 5.1). Des doses allant jusqu'à 150 mg peuvent être
administrées en dose unique, de
préférence le soir. Il est conseillé d'administrer une dose
journalière totale supérieure à 150 mg en 2 ou
3 prises séparées. Les ajustements de dose doivent être réalisés
avec soin sur une base individuelle,
afin de maintenir les patients sous la dose efficace la plus faible.
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Les patients atteints de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6
mois pour garantir qu'ils soient asymptomatiqu