Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Fluvoxamine 100 mg
Sandoz SA-NV
N06AB08
Fluvoxamine Maleate
100 mg
Comprimé pelliculé
Maléate de Fluvoxamine 100 mg
Voie orale
Fluvoxamine
CTI code: 212292-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1576859 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3091899 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 212292-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2000-05-08
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT FLUVOXAMINE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS fluvoxamine (sous forme de maléate) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Fluvoxamine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluvoxamine Sandoz? 3. Comment prendre Fluvoxamine Sandoz? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Fluvoxamine Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FLUVOXAMINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Fluvoxamine Sandoz appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Fluvoxamine Sandoz contient une substance appelée fluvoxamine. Il s’agit d’un antidépresseur. Il est utilisé pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur). Fluvoxamine Sandoz peut également traiter les personnes souffrant de troubles obsessionnels compulsifs (TOC). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE FLUVOXAMINE SANDOZ ? NE PRENEZ JAMAIS FLUVOXAMINE SANDOZ : si vous êtes allergique à la fluvoxamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). si vous prenez des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), pa Læs hele dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fluvoxamine Sandoz 100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de maléate de fluvoxamine. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 0,00896 mmol (0,206 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _Comprimés pelliculés de 100 mg : _ Comprimé biconvexe rond, de couleur blanche à blanc cassé, avec barre de cassure, portant l’indication « FLM 100 » sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Episodes de dépression au sens le plus étroit - Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie DÉPRESSION _Adultes_ La dose recommandée est de 100 mg par jour. Les patients doivent commencer avec 50 ou 100 mg, administrés en prise unique le soir. La dose doit si nécessaire être revue et adaptée dans les 3 à 4 semaines qui suivent l'initiation du traitement et, par la suite, si on le juge cliniquement approprié. Bien que des doses plus élevées puissent augmenter le risque d’effets indésirables, si, après quelques semaines à la dose recommandée, on observe une réponse insuffisante, certains patients peuvent retirer un bénéfice d'une augmentation progressive de leur dose jusqu'à un maximum de 300 mg par jour (voir rubrique 5.1). Des doses allant jusqu'à 150 mg peuvent être administrées en dose unique, de préférence le soir. Il est conseillé d'administrer une dose journalière totale supérieure à 150 mg en 2 ou 3 prises séparées. Les ajustements de dose doivent être réalisés avec soin sur une base individuelle, afin de maintenir les patients sous la dose efficace la plus faible. 1/15 Les patients atteints de dépression doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois pour garantir qu'ils soient asymptomatiqu Læs hele dokumentet