Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
R01AD08
flutikazonpropionat
pršilo za nos, suspenzija
flutikazonpropionat 50 µg / 1 vpih
Nazalna uporaba
škatla s steklenieko s suspenzijo s 60 vpihi in nosnikom
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
flutikazon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-08
NAVODILO ZA UPORABO FLUTIKAZONPROPIONAT GSK 50 MIKROGRAMOV/VPIH PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA flutikazonpropionat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. – Če se po 7 dneh ne počutite bolje, ali se počutite slabše, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flutikazonpropionat GSK in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flutikazonpropionat GSK 3. Kako uporabljati zdravilo Flutikazonpropionat GSK 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flutikazonpropionat GSK 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUTIKAZONPROPIONAT GSK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina je flutikazonpropionat: to je kortikosteroid, ki deluje protivnetno, če je uporabljan vsak dan. Pršilo pomaga obvladati telesne reakcije na alergene ("sprožilce") v okolju. Zdravilo Flutikazonpropionat GSK se uporablja pri odraslih, starih 18 let ali več, za zdravljenje alergijskih simptomov senenega nahoda in alergij na druge alergene v zraku, na primer alergij na domače živali, hišne pršice ali spore gliv. Za do 24 ur ublaži simptome, med njimi kihanje, srbenje in solzenje oči ter izcedek, srbenje ali zamašenost nosu. Potrebni so lahko 3 ali 4 dnevi, da je dosežena najvišja raven zaščite. Zato je za polno korist zdravljenja pomembno, da zdravilo uporabljate redno. Če se po 7 dneh ne počutite bolje, ali se počutite slabše, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLUTIKAZONPROPIONAT GSK N Olvassa el a teljes dokumentumot
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Flutikazonpropionat GSK 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vodna suspenzija vsebuje 0,5 mg (500 mikrogramov)/ml flutikazonpropionata. En vpih vsebuje 100 mg suspenzije, kar ustreza 50 mikrogramom flutikazonpropionata v dostavljenem odmerku. POMOŽNE SNOVI Z ZNANIM UČINKOM: En dostavljeni odmerek (en vpih) vsebuje 20 mikrogramov benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Pršilo za nos, suspenzija. Bela, motna vodna suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Flutikazonpropionat GSK je indicirano pri odraslih, starih 18 let ali več. Zdravilo je namenjeno za simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa zaradi senenega nahoda ali drugih alergenov v zraku (npr. hišnih pršic, spor gliv ali živalskega prhljaja). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli, stari 18 let ali več: _ Priporočeni odmerek sta dva vpiha v vsako nosnico enkrat na dan (200 mikrogramov flutikazonpropionata), po možnosti zjutraj. Če ima bolnik hude simptome, sta lahko potrebna dva vpiha v vsako nosnico dvakrat na dan, vendar le za kratkotrajno uporabo. Ko so simptomi obvladani, je mogoče uporabljati vzdrževalni odmerek: en vpih v vsako nosnico enkrat na dan. Če se simptomi ponovijo, je odmerjanje mogoče ustrezno prilagoditi. Uporabljati je treba najmanjši odmerek, ki učinkovito obvladuje simptome. Največji dnevni odmerek ne sme preseči štirih vpihov v vsako nosnico. Nekateri bolniki polne koristi zdravljenja še ne dosežejo v prvih nekaj dneh. Da bi preprečili pojav simptomov, je zato pri bolnikih z anamnezo sezonskega alergijskega rinitisa lahko potreben začetek zdravljenja nekaj dni pred pričakovanim začetkom pelodne sezone. Za poln terapevtski učinek je priporočljiva redna uporaba zdravila. Zdravljenje ne sme trajati dlje kot traja obdobje izpostavljenosti alergenom. Nekateri bolniki potrebujejo 3- do 4-dnevno neprekinjen Olvassa el a teljes dokumentumot