Flutikazonpropionat GSK 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

flutikazonpropionat

Available from:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

ATC code:

R01AD08

INN (International Name):

flutikazonpropionat

Pharmaceutical form:

pršilo za nos, suspenzija

Composition:

flutikazonpropionat 50 µg / 1 vpih

Administration route:

Nazalna uporaba

Units in package:

škatla s steklenieko s suspenzijo s 60 vpihi in nosnikom

Prescription type:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Therapeutic group:

flutikazon

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2017-11-08

Patient Information leaflet

NAVODILO ZA UPORABO
FLUTIKAZONPROPIONAT GSK 50 MIKROGRAMOV/VPIH PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA
flutikazonpropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila farmacevta.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
–
Če se po 7 dneh ne počutite bolje, ali se počutite slabše, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Flutikazonpropionat GSK in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flutikazonpropionat
GSK
3.
Kako uporabljati zdravilo Flutikazonpropionat GSK
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flutikazonpropionat GSK
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUTIKAZONPROPIONAT GSK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina je flutikazonpropionat: to je kortikosteroid, ki
deluje protivnetno, če je uporabljan vsak
dan. Pršilo pomaga obvladati telesne reakcije na alergene
("sprožilce") v okolju.
Zdravilo Flutikazonpropionat GSK se uporablja pri odraslih, starih 18
let ali več, za zdravljenje alergijskih
simptomov senenega nahoda in alergij na druge alergene v zraku, na
primer alergij na domače živali, hišne
pršice ali spore gliv. Za do 24 ur ublaži simptome, med njimi
kihanje, srbenje in solzenje oči ter izcedek,
srbenje ali zamašenost nosu.
Potrebni so lahko 3 ali 4 dnevi, da je dosežena najvišja raven
zaščite. Zato je za polno korist zdravljenja
pomembno, da zdravilo uporabljate redno.
Če se po 7 dneh ne počutite bolje, ali se počutite slabše, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLUTIKAZONPROPIONAT
GSK
N

Summary of Product characteristics

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Flutikazonpropionat GSK 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vodna suspenzija vsebuje 0,5 mg (500 mikrogramov)/ml
flutikazonpropionata.
En vpih vsebuje 100 mg suspenzije, kar ustreza 50 mikrogramom
flutikazonpropionata v dostavljenem
odmerku.
POMOŽNE SNOVI Z ZNANIM UČINKOM:
En dostavljeni odmerek (en vpih) vsebuje 20 mikrogramov
benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Pršilo za nos, suspenzija.
Bela, motna vodna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flutikazonpropionat GSK je indicirano pri odraslih, starih 18
let ali več.
Zdravilo je namenjeno za simptomatsko zdravljenje alergijskega
rinitisa zaradi senenega nahoda ali
drugih alergenov v zraku (npr. hišnih pršic, spor gliv ali
živalskega prhljaja).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli, stari 18 let ali več: _
Priporočeni odmerek sta dva vpiha v vsako nosnico enkrat na dan (200
mikrogramov
flutikazonpropionata), po možnosti zjutraj. Če ima bolnik hude
simptome, sta lahko potrebna dva
vpiha v vsako nosnico dvakrat na dan, vendar le za kratkotrajno
uporabo. Ko so simptomi obvladani,
je mogoče uporabljati vzdrževalni odmerek: en vpih v vsako nosnico
enkrat na dan. Če se simptomi
ponovijo, je odmerjanje mogoče ustrezno prilagoditi. Uporabljati je
treba najmanjši odmerek, ki
učinkovito obvladuje simptome.
Največji dnevni odmerek ne sme preseči štirih vpihov v vsako
nosnico.
Nekateri bolniki polne koristi zdravljenja še ne dosežejo v prvih
nekaj dneh. Da bi preprečili pojav
simptomov, je zato pri bolnikih z anamnezo sezonskega alergijskega
rinitisa lahko potreben začetek
zdravljenja nekaj dni pred pričakovanim začetkom pelodne sezone. Za
poln terapevtski učinek je
priporočljiva redna uporaba zdravila. Zdravljenje ne sme trajati dlje
kot traja obdobje izpostavljenosti
alergenom.
Nekateri bolniki potrebujejo 3- do 4-dnevno neprekinjen