Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Fluoxétine 22,4 mg - Eq. Fluoxétine 20 mg
EG SA-NV
N06AB03
Fluoxetine Hydrochloride
20 mg
Gélule
Chlorhydrate de Fluoxétine 22.4 mg
Voie orale
Fluoxetine
CTI code: 211084-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211084-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 99999999999999 - Code CNK: 1625672 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211084-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002472 - Code CNK: 2655017 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211084-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211084-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002465 - Code CNK: 1531375 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2000-03-20
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR FLUOXETINE EG 20 MG GÉLULES Fluoxétine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Fluoxetine EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluoxetine EG 3. Comment prendre Fluoxetine EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fluoxetine EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Fluoxetine EG appartient à la famille des médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ce médicament vous a été prescrit pour traiter: Chez l’adulte: des épisodes dépressifs majeurs. des troubles obsessionnels compulsifs. de la boulimie: Fluoxetine EG est utilisé en complément d’une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs. Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent: un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique d’au moins 4 à 6 séances. Fluoxetine EG ne devrait être proposé aux enfants et adolescents souffrant d’épisodes dépressifs majeurs qu’en association avec une prise en charge psychothéra Olvassa el a teljes dokumentumot
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fluoxetine EG 20 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient du chlorhydrate de fluoxétine correspondant à 20 mg de la fluoxétine. Excipient à effet notoire: chaque gélule contient 146,60 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélules contenant une poudre blanche inodore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Adultes_ Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé). Troubles obsessionnels compulsifs. Boulimie: Fluoxetine EG est indiqué en complément d’une psychothérapie dans la réduction des crises de boulimie et des vomissements ou prise de purgatifs. _Enfants et adolescents âgés de 8 ans ou plus_ Episode dépressif majeur (c’est à dire caractérisé) modéré à sévère, en cas de non-réponse à l’issue de 4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique concomitante. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Mode d’administration Voie orale Posologie _Episodes dépressifs majeurs - _ Adultes et sujets âgés La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Bien que le risque d’effets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez certains patients présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un maximum de 60 mg/jour (voir rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les patients à la dose minimale efficace. Les patients présentant une dép Olvassa el a teljes dokumentumot