Fluoxetine EG 20 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Fluoxétine 22,4 mg - Eq. Fluoxétine 20 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N06AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluoxetine Hydrochloride

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Fluoxétine 22.4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Fluoxetine

Descriptif du produit:

CTI code: 211084-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211084-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 99999999999999 - Code CNK: 1625672 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211084-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002472 - Code CNK: 2655017 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211084-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 211084-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002465 - Code CNK: 1531375 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-03-20

Notice patient

                                Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLUOXETINE EG 20 MG GÉLULES
Fluoxétine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Fluoxetine EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fluoxetine EG
3.
Comment prendre Fluoxetine EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fluoxetine EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUOXETINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Fluoxetine EG appartient à la famille des médicaments appelés
antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de
la recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter:
Chez l’adulte:

des épisodes dépressifs majeurs.

des troubles obsessionnels compulsifs.

de la boulimie: Fluoxetine EG est utilisé en complément d’une
psychothérapie pour la diminution
de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la
prise de laxatifs.
Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent:

un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge
psychothérapeutique d’au moins 4 à 6 séances. Fluoxetine EG ne
devrait être proposé aux enfants
et adolescents souffrant d’épisodes dépressifs majeurs qu’en
association avec une prise en charge
psychothéra
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fluoxetine EG 20 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient du chlorhydrate de fluoxétine correspondant
à 20 mg de la fluoxétine.
Excipient à effet notoire: chaque gélule contient 146,60 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules contenant une poudre blanche inodore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Adultes_
Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé).
Troubles obsessionnels compulsifs.
Boulimie: Fluoxetine EG est indiqué en complément d’une
psychothérapie dans la réduction des
crises de boulimie et des vomissements ou prise de purgatifs.
_Enfants et adolescents âgés de 8 ans ou plus_
Episode dépressif majeur (c’est à dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non-réponse à l’issue de
4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement
antidépresseur ne devrait être
proposé pour un enfant ou un adolescent souffrant de dépression
modérée à sévère qu’en association
avec une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
Voie orale
Posologie
_Episodes dépressifs majeurs - _
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à
4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque
d’effets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut
être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un
maximum de 60 mg/jour (voir rubrique 5.1). Les adaptations
posologiques seront faites avec
prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les patients à
la dose minimale efficace.
Les patients présentant une dép
                                
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