Fluoxetin Sandoz 20 mg Dispergerbar tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

fluoxetinhydroklorid

Beszerezhető a:

Sandoz A/S

ATC-kód:

N06AB03

INN (nemzetközi neve):

fluoxetine hydrochloride

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

Dispergerbar tablett

Összetétel:

laktosmonohydrat Hjälpämne; fluoxetinhydroklorid 22,4 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Fluoxetin

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2005-02-04

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUOXETIN SANDOZ 20 MG DISPERGERBARA TABLETTER
fluoxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fluoxetin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetin Sandoz
3.
Hur du använder Fluoxetin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluoxetin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUOXETIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluoxetin Sandoz innehåller den aktiva substansen fluoxetin som
ingår i en grupp antidepressiva
läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Fluoxetin Sandoz används för att behandla följande sjukdomar:
_Vuxna:_

Egentlig depression

Tvångssyndrom

Bulimi: Fluoxetin Sandoz används tillsammans med psykoterapi för att
minska hetsätning och
självrensning
_Barn och ungdom från 8 års ålder:_

Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte
förbättrats efter 4-6 psykologiska
behandlingstillfällen. Fluoxetin Sandoz ska ges till barn eller
ungdom med måttlig till svår
depression
ENDAST
i kombination med psykologisk behandling.
Hur Fluoxetin Sandoz verkar
Alla människor har en substans som kallas serotonin i hjärnan.
Personer som har depression eller
tvångssyndrom eller bulimi har lägre serotoninnivåer än andra. Det
är inte helt känt hur Fluoxetin
Sandoz och andra SSRI-preparat verkar, men de kan hjälpa genom att
h

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluoxetin Sandoz 20 mg dispergerbar tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande fluoxetin 20
mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
Laktos 67,6 mg (som laktosmonohydrat)
Glukos 2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dispergerbar tablett
Fluoxetin Sandoz 20 mg dispergerbar tablett:
Vit, rund och bikonvex tablett med skåra på en sida.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
VUXNA

Egentliga depressioner

Tvångssyndrom

Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning
och självrensning.
BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 8 ÅRS ÅLDER:
Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6
behandlingstillfällen med psykologisk behandling
inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till
barn eller ungdomar med måttlig
till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk
behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Egentliga depressioner_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag
Den initiala dosen bör omprövas och vid behov justeras efter 3 till
4 veckor och därefter då det
bedöms kliniskt motiverat. Trots att en ökad risk för biverkningar
föreligger vid högre doser hos vissa
patienter, kan dosen vid otillräcklig effekt av 20 mg ökas gradvis
upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1).
Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta
effektiva dos.
Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period
på minst 6 månader för att uppnå
symtomfrihet.
_Tvångssyndrom_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor
och sedan gradvis upp till en dos på
högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga
vid högre doser hos vissa patienter.
Om ingen förbättring ses inom 1