দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluoxetinhydroklorid
Sandoz A/S
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
Dispergerbar tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; fluoxetinhydroklorid 22,4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fluoxetin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter
Godkänd
2005-02-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUOXETIN SANDOZ 20 MG DISPERGERBARA TABLETTER fluoxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Fluoxetin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetin Sandoz 3. Hur du använder Fluoxetin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluoxetin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUOXETIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluoxetin Sandoz innehåller den aktiva substansen fluoxetin som ingår i en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Fluoxetin Sandoz används för att behandla följande sjukdomar: _Vuxna:_ Egentlig depression Tvångssyndrom Bulimi: Fluoxetin Sandoz används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning _Barn och ungdom från 8 års ålder:_ Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4-6 psykologiska behandlingstillfällen. Fluoxetin Sandoz ska ges till barn eller ungdom med måttlig till svår depression ENDAST i kombination med psykologisk behandling. Hur Fluoxetin Sandoz verkar Alla människor har en substans som kallas serotonin i hjärnan. Personer som har depression eller tvångssyndrom eller bulimi har lägre serotoninnivåer än andra. Det är inte helt känt hur Fluoxetin Sandoz och andra SSRI-preparat verkar, men de kan hjälpa genom att h সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fluoxetin Sandoz 20 mg dispergerbar tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande fluoxetin 20 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Laktos 67,6 mg (som laktosmonohydrat) Glukos 2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dispergerbar tablett Fluoxetin Sandoz 20 mg dispergerbar tablett: Vit, rund och bikonvex tablett med skåra på en sida. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER VUXNA Egentliga depressioner Tvångssyndrom Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning. BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 8 ÅRS ÅLDER: Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Egentliga depressioner_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag Den initiala dosen bör omprövas och vid behov justeras efter 3 till 4 veckor och därefter då det bedöms kliniskt motiverat. Trots att en ökad risk för biverkningar föreligger vid högre doser hos vissa patienter, kan dosen vid otillräcklig effekt av 20 mg ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1). Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos. Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period på minst 6 månader för att uppnå symtomfrihet. _Tvångssyndrom_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Om ingen förbättring ses inom 1 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন