Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUBENDAZOL
Kernfarm B.V.
QP52AC12
FLUBENDAZOL
Premix voor gemedicineerd voer
FLUBENDAZOL 50 mg/g,
Toediening in het voer
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Fazanten; Kalkoenen; Kippen; Overige pluimvee; Varkens
Flubendazole
Wachttermijn: Fazanten Vlees 7 dagen; Kalkoenen Vlees 7 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 5 dagen; Overige pluimvee Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 3 dagen
NL/V/0296/001
2020-04-01
BD/2021/REG NL 124242/zaak 810137 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kernfarm B.V. te Breukelen d.d. 20 mei 2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FLUBENMIX 5%, 50 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER , ingeschreven onder nummer REG NL 124242; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FLUBENMIX 5%, 50 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER , ingeschreven onder nummer REG NL 124242, zoals aangevraagd d.d. 20 mei 2020, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FLUBENMIX 5%, 50 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER , REG NL 124242 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel FLUBENMIX 5%, 50 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER , REG NL 124242 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 124242/zaak 810137 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift Olvassa el a teljes dokumentumot