Flixonase 400 mikrograma kapi za nos, suspenzija

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

flutikazonpropionat

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC-kód:

R01AD08

INN (nemzetközi neve):

flutikazonpropionat

Adagolás:

400 mikrograma

Gyógyszerészeti forma:

kapi za nos, suspenzija

Összetétel:

Urbroj: jedna doza Flixonase 400 mikrograma kapi za nos sadrži: 400 mikrograma flutikazonpropionata (1mg/ml)

Recept típusa:

na recept ponovljivi recept

Gyártó:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Njemačka GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin 24, Irska

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 28 jednodoznih spremnika u stripu, u kutiji [HR-H-796774909-01]; 84 jednodoznih spremnika u stripu, u kutiji [HR-H-796774909-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-31

Engedély dátuma:

2021-08-20

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FLIXONASE 400 MIKROGRAMA KAPI ZA NOS, SUSPENZIJA
flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Flixonase kapi za nos i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flixonase kapi za nos?
3.
Kako uzimati Flixonase kapi za nos?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flixonase kapi za nos?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU FLIXONASE KAPI ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTE?
Flixonase kapi za nos sadrţe lijek koji se naziva
flutikazonpropionat. On pripada skupini lijekova koji
se nazivaju steroidima (poznati i kao ‘kortikosteroidi’).

Steroidi djeluju tako da smanjuju upalu

Smanjuju oticanje i iritacije unutar nosa

To pomaţe u smanjenju svrbeţa, kihanja, začepljenja ili curenja
nosa.
Flixonase kapi za nos koriste se za terapiju:

Malih izraslina u nosu (polipa)

Simptoma povezanih sa nosnom prohodnošću
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLIXONASE KAPI ZA NOS?
NEMOJTE UZIMATI FLIXONASE KAPI ZA NOS:

ako ste alergični na flutikazonpropionat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Flixonase kapi za nos.
Obratite se liječniku u slučaju zamućenog vida ili drugih
poremećaja vida.
Prije početka uzimanja lijeka provjerite s Vašim liječnikom ili
ljekarnikom:

imate li infekciju u nosnoj šup

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flixonase 400 mikrograma kapi za nos, suspenzija.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza Flixonase 400 mikrograma kapi za nos sadrži: 400
mikrograma flutikazonpropionata
(1mg/ml).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, suspenzija.
Vodena suspenzija u jednodoznim spremnicima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flixonase je indiciran za redovitu terapiju kod bolesnika s nosnim
polipima i povezanim simptomima
nosne opstrukcije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba titrirati na najmanju dozu pri kojoj se održava
učinkovita kontrola bolesti.
Redovita upotreba od iznimne je važnosti za postizanje terapijskog
učinka. Bolesniku se treba objasniti
izostanak trenutnog učinka jer se najveći oporavak može postići
nakon nekoliko tjedana od početka
terapije. MeĎutim, ako se nakon četiri do šest tjedana ne uoči
poboljšanje simptoma, treba razmotriti
druge terapijske mogućnosti.
Jednostrana polipoza rijetko se javlja, te može ukazivati na druga
stanja. Dijagnozu treba postaviti
specijalist.
_Odrasli _
_ _
Sadržaj jednog spremnika (400 mikrograma) kapati jednom ili dva puta
dnevno. Dozu treba podijeliti na
zahvaćene nosnice.
H A L M E D
20 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
_Stariji bolesnici _
_ _
Primjenjuje se preporučena doza za odrasle.
_Pedijatrijska populacija _
Trenutno ne postoji dovoljno podataka na temelju kojih bi se
preporučila upotreba flutikazonpropionata
za terapiju nosnih polipa u djece mlaĎe od 16 godina.
Način primjene
Flixonase kapi za nos su za primjenu samo intranazalnim putem. Treba
izbjegavati kontakt sa očima.
Bolesnik treba prvo protresti i otvoriti spremnik, a zatim treba
zauzeti jedan od položaja opisanih u
Uputi o lijeku. Dozu treba razdijeliti na obje nosnice, bilo brojanjem
kapi tako da u svaku nosnicu uĎe
oko 6 kapi, ili jednim stiskanjem spremnika u svaku nosnicu držeći
za uleknute strane spremnika (jedno
stiskanje oslobaĎa približno pola