البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
flutikazonpropionat
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
R01AD08
flutikazonpropionat
400 mikrograma
kapi za nos, suspenzija
Urbroj: jedna doza Flixonase 400 mikrograma kapi za nos sadrži: 400 mikrograma flutikazonpropionata (1mg/ml)
na recept ponovljivi recept
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Njemačka GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin 24, Irska
Pakiranje: 28 jednodoznih spremnika u stripu, u kutiji [HR-H-796774909-01]; 84 jednodoznih spremnika u stripu, u kutiji [HR-H-796774909-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-31
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FLIXONASE 400 MIKROGRAMA KAPI ZA NOS, SUSPENZIJA flutikazonpropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Flixonase kapi za nos i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Flixonase kapi za nos? 3. Kako uzimati Flixonase kapi za nos? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Flixonase kapi za nos? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU FLIXONASE KAPI ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTE? Flixonase kapi za nos sadrţe lijek koji se naziva flutikazonpropionat. On pripada skupini lijekova koji se nazivaju steroidima (poznati i kao ‘kortikosteroidi’). Steroidi djeluju tako da smanjuju upalu Smanjuju oticanje i iritacije unutar nosa To pomaţe u smanjenju svrbeţa, kihanja, začepljenja ili curenja nosa. Flixonase kapi za nos koriste se za terapiju: Malih izraslina u nosu (polipa) Simptoma povezanih sa nosnom prohodnošću 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLIXONASE KAPI ZA NOS? NEMOJTE UZIMATI FLIXONASE KAPI ZA NOS: ako ste alergični na flutikazonpropionat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Flixonase kapi za nos. Obratite se liječniku u slučaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida. Prije početka uzimanja lijeka provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom: imate li infekciju u nosnoj šup اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Flixonase 400 mikrograma kapi za nos, suspenzija. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza Flixonase 400 mikrograma kapi za nos sadrži: 400 mikrograma flutikazonpropionata (1mg/ml). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za nos, suspenzija. Vodena suspenzija u jednodoznim spremnicima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Flixonase je indiciran za redovitu terapiju kod bolesnika s nosnim polipima i povezanim simptomima nosne opstrukcije. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba titrirati na najmanju dozu pri kojoj se održava učinkovita kontrola bolesti. Redovita upotreba od iznimne je važnosti za postizanje terapijskog učinka. Bolesniku se treba objasniti izostanak trenutnog učinka jer se najveći oporavak može postići nakon nekoliko tjedana od početka terapije. MeĎutim, ako se nakon četiri do šest tjedana ne uoči poboljšanje simptoma, treba razmotriti druge terapijske mogućnosti. Jednostrana polipoza rijetko se javlja, te može ukazivati na druga stanja. Dijagnozu treba postaviti specijalist. _Odrasli _ _ _ Sadržaj jednog spremnika (400 mikrograma) kapati jednom ili dva puta dnevno. Dozu treba podijeliti na zahvaćene nosnice. H A L M E D 20 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 _Stariji bolesnici _ _ _ Primjenjuje se preporučena doza za odrasle. _Pedijatrijska populacija _ Trenutno ne postoji dovoljno podataka na temelju kojih bi se preporučila upotreba flutikazonpropionata za terapiju nosnih polipa u djece mlaĎe od 16 godina. Način primjene Flixonase kapi za nos su za primjenu samo intranazalnim putem. Treba izbjegavati kontakt sa očima. Bolesnik treba prvo protresti i otvoriti spremnik, a zatim treba zauzeti jedan od položaja opisanih u Uputi o lijeku. Dozu treba razdijeliti na obje nosnice, bilo brojanjem kapi tako da u svaku nosnicu uĎe oko 6 kapi, ili jednim stiskanjem spremnika u svaku nosnicu držeći za uleknute strane spremnika (jedno stiskanje oslobaĎa približno pola اقرأ الوثيقة كاملة