FLAVAMED forte 60 mg/1 tableta šumeća tableta

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

ambroksol

Beszerezhető a:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC-kód:

R05CB06

INN (nemzetközi neve):

ambroksol

Adagolás:

60 mg/1 tableta

Gyógyszerészeti forma:

šumeća tableta

Összetétel:

1 šumeća tableta sadrži: 60 mg ambroksolhidrohlorida

db csomag:

10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi, u kutiji

Recept típusa:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Gyártó:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2017-09-10

Betegtájékoztató

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Flavamed forte
60 mg
šumeća tableta
ambroksol-hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži važne informacije za Vas..
Lijek uvijek uzimajte taČno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut
Uputstvo sačuvati, jer vam može biti ponovo potrebno.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom farmaceutu.
Ako se pojave neželjeni efekti, o tome obavijestitesvog ljekara ili
farmaceuta. To se odnosi i na neželjene
efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidi odjeljak 4.
Morate se obratiti ljekaru ako se simptomi pogoršaju ili u roku od
4-5 dana ne dođe do njihovog poboljšanja.
U ovom uputstvu možete naĆi slijedeĆe informacije:
1.
Šta je Flavamed forte i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Flavamed forte
3.
Kako uzimati Flavamed forte
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Flavamed forte
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Flavamed forte i za šta se koristi
Flavamed forte se koristi za liječenje produktivnog kašlja povezanog
sa akutnim i hroničnim bolestima
pluća i bronhija. Upotrebom Flavamed forte sluz postaje tečnija i
može se lakše iskašljati.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Flavamed forte
Ne smijete uzimati Flavamed forte

ako ste preosjetljivi (alergični) na ambroksol hidrohlorid ili na
bilo koji od pomoćnih sastojaka
ovog lijeka (vidi dio 6)

djeca mlađa od 12 godina
Upozorenja i mjere opreza
Prije uzimanja lijeka Flavamed forte posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
U vezu sa primjenom ambroksol hidrohlorida zabilježene su teške
reakcije na koži. Ako se kod vas javi
osip na koži (uključujući i oštećenja sluzokože npr. u ustima,
grlu, nosu, očima, genitalijama),
prestanite koristiti Flavamed forte i odmah se obratite svom ljekaru.
Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom bubrega ili jetre
Ako imate oštećenu bubrežnu funkciju ili teško oboljenje jetre
Flavamed forte šumeće tablete

Termékjellemzők

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flavamed forte
60 mg
šumeća tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 60 mg ambroksol hidrohlorida.
Pomoćne tvari sa poznatim dejstvom:
110,00 mg bezvodne laktoze, 5,5 mmola (126,5 mg) natrijuma i 29 mg
sorbitola po tableti
Za punu listu pomoćnih tvari, vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta
Okrugla tableta bijele boje sa urezanom linijom na jednoj strani.
Tableta se može prepoloviti na dva jednaka dijela, odnosno dvije doze
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje produktivnog kašlja mukoliticima, povezanog s akutnim ili
hroničnim bronhopulmonarnim
oboljenjima.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
Po pravilu se ½ šumeće tablete Flavamed forte uzima 3 puta dnevno u
toku prva 2-3 dana (odnosno
30 mg ambroksol hidrohlorida 3 puta); nakon toga, ½ šumeće tablete
Flavamed forte uzima se dva
puta dnevno (odnosno 30 mg ambroksol hidrohlorida dva puta).
Za odrasle i adolescente preko 12 godina, doze se mogu povećavati sve
do 60 mg dva puta dnevno
(odnosno 120 mg ambroksol hidrohlorida dnevno) po potrebi.
Prema uputi ljekara, trajanje upotrebe u načelu nije ograničeno. U
uputi za pacijente je navedena
činjenica da se Flavamed forte šumeće tabletama ne smiju uzimati
duže od 4 do 5 dana bez
savjetovanja sa ljekarom.
NaČin primjene
Šumeće tablete Flavamed
forte namijenjene su za oralnu upotrebu.
Flavamed forte šumeću tabletu treba rastvoriti u čaši vode i uzeti
uz obrok ili neovisno o obrocima.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
tvari navedenih u djelu 6.1 .
Usljed visokog sadržaja aktivne supstance, Flavamed
forte je kontraindikovan kod djece do 12 godina
starosti.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza kod upotrebe
Zabilježena je pojava teških reakcija na koži kao što su eritema
multiforme, Stevens-Johnsonov
sindrom (SJS)/toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna
gener