FLAVAMED forte 60 mg/1 tableta šumeća tableta

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

ambroksol

थमां उपलब्ध:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ए.टी.सी कोड:

R05CB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

ambroksol

डोज़:

60 mg/1 tableta

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

šumeća tableta

रचना:

1 šumeća tableta sadrži: 60 mg ambroksolhidrohlorida

पैकेज में यूनिट:

10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi, u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

द्वारा बनाया गया:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2017-09-10

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Flavamed forte
60 mg
šumeća tableta
ambroksol-hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži važne informacije za Vas..
Lijek uvijek uzimajte taČno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut
Uputstvo sačuvati, jer vam može biti ponovo potrebno.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom farmaceutu.
Ako se pojave neželjeni efekti, o tome obavijestitesvog ljekara ili
farmaceuta. To se odnosi i na neželjene
efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidi odjeljak 4.
Morate se obratiti ljekaru ako se simptomi pogoršaju ili u roku od
4-5 dana ne dođe do njihovog poboljšanja.
U ovom uputstvu možete naĆi slijedeĆe informacije:
1.
Šta je Flavamed forte i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Flavamed forte
3.
Kako uzimati Flavamed forte
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Flavamed forte
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Flavamed forte i za šta se koristi
Flavamed forte se koristi za liječenje produktivnog kašlja povezanog
sa akutnim i hroničnim bolestima
pluća i bronhija. Upotrebom Flavamed forte sluz postaje tečnija i
može se lakše iskašljati.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Flavamed forte
Ne smijete uzimati Flavamed forte

ako ste preosjetljivi (alergični) na ambroksol hidrohlorid ili na
bilo koji od pomoćnih sastojaka
ovog lijeka (vidi dio 6)

djeca mlađa od 12 godina
Upozorenja i mjere opreza
Prije uzimanja lijeka Flavamed forte posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
U vezu sa primjenom ambroksol hidrohlorida zabilježene su teške
reakcije na koži. Ako se kod vas javi
osip na koži (uključujući i oštećenja sluzokože npr. u ustima,
grlu, nosu, očima, genitalijama),
prestanite koristiti Flavamed forte i odmah se obratite svom ljekaru.
Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom bubrega ili jetre
Ako imate oštećenu bubrežnu funkciju ili teško oboljenje jetre
Flavamed forte šumeće tablete

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flavamed forte
60 mg
šumeća tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 60 mg ambroksol hidrohlorida.
Pomoćne tvari sa poznatim dejstvom:
110,00 mg bezvodne laktoze, 5,5 mmola (126,5 mg) natrijuma i 29 mg
sorbitola po tableti
Za punu listu pomoćnih tvari, vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta
Okrugla tableta bijele boje sa urezanom linijom na jednoj strani.
Tableta se može prepoloviti na dva jednaka dijela, odnosno dvije doze
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje produktivnog kašlja mukoliticima, povezanog s akutnim ili
hroničnim bronhopulmonarnim
oboljenjima.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
Po pravilu se ½ šumeće tablete Flavamed forte uzima 3 puta dnevno u
toku prva 2-3 dana (odnosno
30 mg ambroksol hidrohlorida 3 puta); nakon toga, ½ šumeće tablete
Flavamed forte uzima se dva
puta dnevno (odnosno 30 mg ambroksol hidrohlorida dva puta).
Za odrasle i adolescente preko 12 godina, doze se mogu povećavati sve
do 60 mg dva puta dnevno
(odnosno 120 mg ambroksol hidrohlorida dnevno) po potrebi.
Prema uputi ljekara, trajanje upotrebe u načelu nije ograničeno. U
uputi za pacijente je navedena
činjenica da se Flavamed forte šumeće tabletama ne smiju uzimati
duže od 4 do 5 dana bez
savjetovanja sa ljekarom.
NaČin primjene
Šumeće tablete Flavamed
forte namijenjene su za oralnu upotrebu.
Flavamed forte šumeću tabletu treba rastvoriti u čaši vode i uzeti
uz obrok ili neovisno o obrocima.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
tvari navedenih u djelu 6.1 .
Usljed visokog sadržaja aktivne supstance, Flavamed
forte je kontraindikovan kod djece do 12 godina
starosti.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza kod upotrebe
Zabilježena je pojava teških reakcija na koži kao što su eritema
multiforme, Stevens-Johnsonov
sindrom (SJS)/toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna
gener