Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diosminas
KRKA, d.d., Novo mesto
C05CA03
Diosminas
1000 mg; 500 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Diosmin
Perregistruotas
2017-07-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FLADIOS 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS mikronizuotas diosminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 6 lėtinės venų ligos gydymo savaites ar 7 ūminio hemorojaus gydymo dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fladios ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fladios 3. Kaip vartoti Fladios 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fladios 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLADIOS IR KAM JIS VARTOJAMAS Diosmin priklauso medžiagų, vadinamų bioflavonoidais, grupei ir yra vartojamas kapiliarams stabilizuoti. Fladios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, veikiančių venų aktyvumą ir jas apsaugančių; šios veikliosios medžiagos didina venų tonusą ir kapiliarų atsparumą. Fladios mažina patinimą ir sukelia uždegimą slopinantį poveikį. Fladios vartojamas suaugusiųjų lėtinės venų ligos požymiams ir simptomams, tokiems kaip kojų skausmas, sunkumo pojūtis, kojų nuovargis, kojų neramumas, naktinis mėšlungis, kojų patinimas ar trofiniai pokyčiai, lengvinti. Be to, šis vaistas vartojamas simptomams, susijusiems su ūminiu hemorojumi, lengvinti, pavyzdžiui, skausmui, kraujavimui ir tinimui išangės srityje. Turite pasitarti su gydytoju, jeigu Fladios vartojate lėtinės venų ligos simptomams lengvinti ir po 6 savaičių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo. Turite pasitarti su gydytoju, jeigu Fladios vartoja Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fladios 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg mikronizuoto diosmino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Rusvai geltonos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos, kapsulės formos tabletės. Tabletės yra 16,0 mm x 8,5 mm ovalo formos puansonų matmenų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fladios skirtas suaugusiųjų: - lėtinės venų ligos požymiams ir simptomams, tokiems kaip skausmas, sunkumo pojūtis, kojų nuovargis, kojų neramumas, naktinis mėšlungis, kojų edema ar trofiniai pokyčiai, lengvinti; - simptomams, susijusiems su ūminiu hemorojumi, lengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Lėtinė venų liga_ Įprastinė paros dozė yra 2 tabletės, ji suvartojama kaip viena dozė arba kaip 2 atskiros dozės. Gydymas turi trukti ne mažiau kaip 4-5 savaites. _Ūminis hemorojus_ Pirmąsias 4 gydymo dienas paros dozė yra 6 tabletės (vartoti po 3 tabletes du kartus per parą). Kitas 3 dienas rekomenduojama vartoti 4 tabletes per parą (vartoti po 2 tabletes du kartus per parą). Rekomenduojama paros dozė palaikomajam gydymui yra 2 tabletės (po 1 tabletę du kartus per parą). Šiai indikacijai Fladios skirtas vartoti tik trumpai (žr. 4.4 skyrių). _Vaikų populiacija_ Fladios nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes nėra duomenų. Ypatingos populiacijos Dozavimo tyrimų su pacientais, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija yra sutrikusi, bei su senyvais pacientais neatlikta. Remiantis turimais duomenimis, specifinės rizikos tokiems pacientams nenustatyta. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes reikia nuryti valgio metu. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Ūminio hemorojaus gydym Olvassa el a teljes dokumentumot