Fladios

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Diosminas

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

C05CA03

INN (International Name):

Diosminas

Dosage:

1000 mg; 500 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Diosmin

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2017-07-27

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FLADIOS 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
mikronizuotas diosminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 6 lėtinės venų ligos gydymo savaites ar 7 ūminio
hemorojaus gydymo dienas Jūsų
savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fladios ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fladios
3.
Kaip vartoti Fladios
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fladios
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLADIOS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diosmin priklauso medžiagų, vadinamų bioflavonoidais, grupei ir yra
vartojamas kapiliarams
stabilizuoti. Fladios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų,
veikiančių venų aktyvumą ir jas apsaugančių;
šios veikliosios medžiagos didina venų tonusą ir kapiliarų
atsparumą. Fladios mažina patinimą ir
sukelia uždegimą slopinantį poveikį.
Fladios vartojamas suaugusiųjų lėtinės venų ligos požymiams ir
simptomams, tokiems kaip kojų
skausmas, sunkumo pojūtis, kojų nuovargis, kojų neramumas, naktinis
mėšlungis, kojų patinimas ar
trofiniai pokyčiai, lengvinti. Be to, šis vaistas vartojamas
simptomams, susijusiems su ūminiu
hemorojumi, lengvinti, pavyzdžiui, skausmui, kraujavimui ir tinimui
išangės srityje.
Turite pasitarti su gydytoju, jeigu Fladios vartojate lėtinės venų
ligos simptomams lengvinti ir po
6 savaičių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo.
Turite pasitarti su gydytoju, jeigu Fladios vartoja

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fladios 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg mikronizuoto
diosmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Rusvai geltonos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos, kapsulės formos
tabletės. Tabletės yra 16,0 mm x
8,5 mm ovalo formos puansonų matmenų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fladios skirtas suaugusiųjų:
-
lėtinės venų ligos požymiams ir simptomams, tokiems kaip skausmas,
sunkumo pojūtis, kojų
nuovargis, kojų neramumas, naktinis mėšlungis, kojų edema ar
trofiniai pokyčiai, lengvinti;
-
simptomams, susijusiems su ūminiu hemorojumi, lengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Lėtinė venų liga_
Įprastinė paros dozė yra 2 tabletės, ji suvartojama kaip viena
dozė arba kaip 2 atskiros dozės.
Gydymas turi trukti ne mažiau kaip 4-5 savaites.
_Ūminis hemorojus_
Pirmąsias 4 gydymo dienas paros dozė yra 6 tabletės (vartoti po 3
tabletes du kartus per parą). Kitas
3 dienas rekomenduojama vartoti 4 tabletes per parą (vartoti po 2
tabletes du kartus per parą).
Rekomenduojama paros dozė palaikomajam gydymui yra 2 tabletės (po 1
tabletę du kartus per parą).
Šiai indikacijai Fladios skirtas vartoti tik trumpai (žr. 4.4
skyrių).
_Vaikų populiacija_
Fladios nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes nėra
duomenų.
Ypatingos populiacijos
Dozavimo tyrimų su pacientais, kurių inkstų ir (arba) kepenų
funkcija yra sutrikusi, bei su senyvais
pacientais neatlikta. Remiantis turimais duomenimis, specifinės
rizikos tokiems pacientams
nenustatyta.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletes reikia nuryti valgio metu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Ūminio hemorojaus gydym