Ország: Belgium
Nyelv: német
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Actinobacillus Pleuropneumoniae
Kernfarm
QI09AB07
Actinobacillus Pleuropneumoniae
Emulsion zur Injektion
Actinobacillus Pleuropneumoniae
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Actinobacillus/Haemophilus Vaccine
CTI-code: 544817-02 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544817-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544826-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544791-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544800-04 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544800-02 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544800-03 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544800-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 544826-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE versie FIXR APP 2,9,11 GEBRAUCHSINFORMATION: FIXR APP 2,9,11 Emulsion zur Injektion für Schweine. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Kernfarm B.V. De Corridor 14D 3621 ZB Breukelen Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Bioveta, a.s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tschechische Republik 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIXR APP 2,9,11 Emulsion zur Injektion für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Impfdosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Inaktivierte Stämme von: _Actinobacillus pleuropneumoniae_ Serovar 2 RP ≥ 1* _Actinobacillus pleuropneumoniae_ Serovare 9, 11 RP ≥ 1* Toxoid APX I RP ≥ 1* Toxoid APX II RP ≥ 1* Toxoid APX III RP ≥ 1* * RP = Relative Potenz (ELISA) im Vergleich zum Referenzserum, das nach Impfung von Mäusen mit einer Impfstoffcharge erhalten wurde, die den Challenge-Test bei der Zielspezies erfolgreich bestanden hat. ADJUVANS: Montanide ISA 35 VG 0,20 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Formaldehyd max. 1,0 mg Thiomersal 0,1 mg Milchige Flüssigkeit von hellgrauer bis weißer Farbe, geringe Menge Partikel verteilt sich nach dem Schütteln. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 6 Wochen zur Verringerung von Lungenläsionen und zur Verringerung der Besiedelung der Atemwege durch _ Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ - den Erreger der Pleuropneumonie bei Schweinen. Bijsluiter – DE versie FIXR APP 2,9,11 Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der abgeschlossenen Immunisierung Dauer der Immunität: 20 Wochen nach Abschluss der Immunisierung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei gleichzeitiger akuter oder fiebriger Erkrankung. 6. NEBENWIRKUNGEN Häufige lokale Reaktionen (rötliche Schwellung, Verhärtung) mit einem Durchmesser von 10 cm können nach Verabreichung der ermittelten Dosis auftreten und innerhalb von 3 bis 14 Tagen spontan abklingen. Bei geimpf Olvassa el a teljes dokumentumot