Fiprotec 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Fipronil

Beszerezhető a:

Beaphar B.V. (3187714)

ATC-kód:

QP53AX15

INN (nemzetközi neve):

Fipronil

Gyógyszerészeti forma:

Lösung zum Auftropfen

Összetétel:

Fipronil (27749) 67 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Anwendung auf der Haut

Terápiás csoport:

Hund

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2014-06-13

Betegtájékoztató

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEMÄSS §
11 AMG
(Nur bei PP / ALU Folie enthalten)
GEBRAUCHSINFORMATION
Fiprotec 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Niederlande
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
SPANIEN
Tel.: [phone]
Fax: + 34 93 840 13 98
E-Mail: [e-mail]
Beaphar B.V.
Oude Lindertseweg 9
8102 EV Raalte
Netherlands
Tel.: [phone]
Fax.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fiprotec 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
_(2–10 kg)_
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Pipette mit 0,67 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil.........................................................67,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E-320).........................0,134 mg
Butylhydroxytoluol (E-321).........................0,067 mg
Benzylalkohol (E-1519)..........................190,950 mg
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_) bei Hunden. Die
Dauer der Wirksamkeit gegen einen Flohbefall beträgt 5 Wochen.
Das Tierarzneimittel schützt Hunde vor einem neuen Zeckenbefall
(_Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus_) von Tag 7 bis Tag 28 nach Anwendung. Bei
bereits vorhandenen
Zecken hat sich das Präparat nicht als wirksam erwiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 8 Wochen und/oder mit einem
Körpergewicht von weniger
als 2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei kranken Tieren ode

Termékjellemzők

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fiprotec 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pipette mit 0,67 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil………………………………………….67,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E-320).........................0,134 mg
Butylhydroxytoluol (E-321).........................0,067 mg
Benzylalkohol (E-1519)..........................190,950 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
Dieses Tierarzneimittel eignet sich für Hunde mit einem
Körpergewicht von 2 bis 10 kg.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides
felis_) bei Hunden. Die
Wirksamkeit gegen einen Flohbefall beträgt 5 Wochen.
Das Tierarzneimittel schützt Hunde vor einem neuen Zeckenbefall
(_Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus) _vom 7. bis zum 28. Tag nach der Anwendung
des Präparates.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 8 Wochen und/oder einem Körpergewicht
von weniger als
2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. Allgemeinerkrankungen, Fieber)
oder sich in der
Rekonvaleszenz befindlichen Tieren.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen und sogar zum
Tod führen kann.
Nicht anwenden bei Katzen, da dies zu einer Überdosierung führen
kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur optimalen Kontrolle eines Flohbefalls in einem Haushalt mit
mehreren Tieren sollten alle
Tiere in dem Haushalt mit einem geeigneten Insektizid behandelt
werden. Flöhe befallen oft
das Körbchen, Liegedecken und gewohnte Ruheplä