Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
Beaphar B.V. (3187714)
QP53AX15
Fipronil
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 67 Milligramm
Anwendung auf der Haut
Hund
verlängert
2014-06-13
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEMÄSS § 11 AMG (Nur bei PP / ALU Folie enthalten) GEBRAUCHSINFORMATION Fiprotec 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Beaphar B.V. Drostenkamp 3 8101 BX, Raalte Niederlande Tel.: +31 572 348 834 Fax: +31 572 348 835 E-Mail: hqb@beaphar.com Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) SPANIEN Tel.: +34 93 849 51 33 Fax: + 34 93 840 13 98 E-Mail: laboratorios@calier.es Beaphar B.V. Oude Lindertseweg 9 8102 EV Raalte Netherlands Tel.: +31 572 348 834 Fax.: +31 572 348 835 E-Mail: hqb@beaphar.com 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fiprotec 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde _(2–10 kg)_ Fipronil 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Pipette mit 0,67 ml enthält: WIRKSTOFF: Fipronil.........................................................67,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E-320).........................0,134 mg Butylhydroxytoluol (E-321).........................0,067 mg Benzylalkohol (E-1519)..........................190,950 mg Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_) bei Hunden. Die Dauer der Wirksamkeit gegen einen Flohbefall beträgt 5 Wochen. Das Tierarzneimittel schützt Hunde vor einem neuen Zeckenbefall (_Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus_) von Tag 7 bis Tag 28 nach Anwendung. Bei bereits vorhandenen Zecken hat sich das Präparat nicht als wirksam erwiesen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden unter 8 Wochen und/oder mit einem Körpergewicht von weniger als 2 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei kranken Tieren ode Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fiprotec 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Pipette mit 0,67 ml enthält: WIRKSTOFF: Fipronil………………………………………….67,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E-320).........................0,134 mg Butylhydroxytoluol (E-321).........................0,067 mg Benzylalkohol (E-1519)..........................190,950 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. Dieses Tierarzneimittel eignet sich für Hunde mit einem Körpergewicht von 2 bis 10 kg. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_) bei Hunden. Die Wirksamkeit gegen einen Flohbefall beträgt 5 Wochen. Das Tierarzneimittel schützt Hunde vor einem neuen Zeckenbefall (_Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus) _vom 7. bis zum 28. Tag nach der Anwendung des Präparates. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden unter 8 Wochen und/oder einem Körpergewicht von weniger als 2 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. Allgemeinerkrankungen, Fieber) oder sich in der Rekonvaleszenz befindlichen Tieren. Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen und sogar zum Tod führen kann. Nicht anwenden bei Katzen, da dies zu einer Überdosierung führen kann. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur optimalen Kontrolle eines Flohbefalls in einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten alle Tiere in dem Haushalt mit einem geeigneten Insektizid behandelt werden. Flöhe befallen oft das Körbchen, Liegedecken und gewohnte Ruheplä Διαβάστε το πλήρες έγγραφο