Finasterid STADA 1 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Finasterid

Beszerezhető a:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kód:

D11AX10

INN (nemzetközi neve):

Finasteride

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Termék összefoglaló:

PZN: 01111078 EAN: 4150011110789 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 01111084 EAN: 4150011110840 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2009-08-06

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FINASTERID STADA
® 1 MG FILMTABLETTEN
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Finasterid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FINASTERID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FINASTERID STADA
® IST NUR ZUR ANWENDUNG BEI MÄNNERN BESTIMMT UND DARF
VON FRAUEN ODER KINDERN NICHT EINGENOMMEN WERDEN.
Finasterid STADA
®
enthält den Wirkstoff Finasterid. Finasterid STADA
®
wird zur
Behandlung früher Formen des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch
als
androgenetische Alopezie bezeichnet) bei Männern im Alter von 18 bis
41
Jahren angewendet. Wenn Sie nach dem Lesen dieser Packungsbeilage noch
weitere Fragen zum Haarausfall bei Männern haben, wenden Sie sich
bitte an
Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist eine häufige Störung, die
wahrscheinlich
durch eine Kombination aus erblichen Faktoren und einem bestimmten
Hormon
namens Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. DHT trägt zur
Verkürzung
der Wachstumsphase der Haare und zu deren Ausdünnung bei.
In der Kopfhaut senkt Finaste

Termékjellemzők

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid STADA
®
1 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 95,55
mg Lactose-Monohydrat.
Finasterid STADA
®
1 mg Filmtabletten enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rotbraune, runde, bikonvexe Filmtablette von 7 mm Durchmesser mit der
Prägung "F1" auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Frühstadien der androgenetischen Alopezie bei Männern. Finasterid
stabilisiert
den Prozess der androgenetischen Alopezie bei Männern im Alter von
18-41
Jahren. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen des
Haaransatzes
(„Geheimratsecken“) und beim Haarverlust im Endstadium wurde nicht
nachgewiesen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette (1 mg) täglich.
Finasterid
STADA
®
1 mg kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend
beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine 1-mal tägliche Gabe über
einen
2
Zeitraum von 3 bis 6 Monaten erforderlich, bevor die Anzeichen einer
Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine
kontinuierliche
Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die
Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von
6
Monaten zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird der
ursprüngliche
Zustand wieder erreicht.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Für Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Daten vor (siehe
Abschnitt 4.4).
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindli