Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
D11AX10
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01111078 EAN: 4150011110789 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 01111084 EAN: 4150011110840 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2009-08-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender FINASTERID STADA ® 1 MG FILMTABLETTEN Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finasterid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid STADA ® beachten? 3. Wie ist Finasterid STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FINASTERID STADA ® IST NUR ZUR ANWENDUNG BEI MÄNNERN BESTIMMT UND DARF VON FRAUEN ODER KINDERN NICHT EINGENOMMEN WERDEN. Finasterid STADA ® enthält den Wirkstoff Finasterid. Finasterid STADA ® wird zur Behandlung früher Formen des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch als androgenetische Alopezie bezeichnet) bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren angewendet. Wenn Sie nach dem Lesen dieser Packungsbeilage noch weitere Fragen zum Haarausfall bei Männern haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Haarausfall vom männlichen Typ ist eine häufige Störung, die wahrscheinlich durch eine Kombination aus erblichen Faktoren und einem bestimmten Hormon namens Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. DHT trägt zur Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und zu deren Ausdünnung bei. In der Kopfhaut senkt Finaste Læs hele dokumentet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid STADA ® 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 95,55 mg Lactose-Monohydrat. Finasterid STADA ® 1 mg Filmtabletten enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rotbraune, runde, bikonvexe Filmtablette von 7 mm Durchmesser mit der Prägung "F1" auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Frühstadien der androgenetischen Alopezie bei Männern. Finasterid stabilisiert den Prozess der androgenetischen Alopezie bei Männern im Alter von 18-41 Jahren. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen des Haaransatzes („Geheimratsecken“) und beim Haarverlust im Endstadium wurde nicht nachgewiesen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette (1 mg) täglich. Finasterid STADA ® 1 mg kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren Wirksamkeit führt. Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt laufend beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine 1-mal tägliche Gabe über einen 2 Zeitraum von 3 bis 6 Monaten erforderlich, bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird der ursprüngliche Zustand wieder erreicht. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Dosierung bei Leberinsuffizienz Für Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindli Læs hele dokumentet