Ficoxil 227 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Firokoxib

Beszerezhető a:

Livisto Int'l, S.L.

ATC-kód:

QM01AH90

INN (nemzetközi neve):

Firocoxib

Gyógyszerészeti forma:

Rágótabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

firocoxib

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4265/1/21 NÉBIH ÁTI (10 tabletta), 4265/2/21 NÉBIH ÁTI (30 tabletta), 4265/3/21 NÉBIH ÁTI (60 tabletta), 4265/4/21 NÉBIH ÁTI (100 tabletta), 4265/5/21 NÉBIH ÁTI (180 tabletta)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2021-04-20

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FICOXIL 227 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanyolország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Németország
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Németország
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Ficoxil 227 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.
Firokoxib
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Tablettánként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Firokoxib
227 mg
SEGÉDANYAGOK:
Vörös vas-oxid (E172)
0,525 mg
Sárga vas-oxid (E172)
0,225 mg
Két oldalán domború, rózsaszínes, kerek tabletta egyik oldalán
két törővonallal, felirat nélkül.
A tablettákat 2 vagy 4 egyenlő részre lehet osztani.
4.
JAVALLAT(OK)
Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében
a műtét után jelentkező fájdalom és
gyulladás csillapítására kutyákban.
2
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak.
Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb
testtömegű állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés
(vérdiszkrázia), valamint vérzéssel
járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható egy időben kortikoszteroidokkal vagy más
nem-szteroid gyulladáscsökkentő
szerekkel (NSAID).
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Esetenként hányásról és hasmenésről számoltak be. E

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Ficoxil 227 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Firokoxib
227 mg
SEGÉDANYAGOK:
Vörös vas-oxid (E172)
0,525 mg
Sárga vas-oxid (E172)
0,225 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Két oldalán domború, rózsaszínes, kerek tabletta egyik oldalán
két törővonallal, felirat nélkül.
A tablettákat 2 vagy 4 egyenlő részre lehet osztani.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében
a műtét után jelentkező fájdalom és
gyulladás csillapítására kutyákban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak.
Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb
testtömegű állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés
(vérdiszkrázia), valamint vérzéssel
járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható egy időben kortikoszteroidokkal vagy más
nem-szteroid gyulladáscsökkentő
szerekkel (NSAID).
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
2
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A tabletták ízesítettek, ezért az állatok elől gondosan elzárt
helyen kell tárolni azokat.
Az adagolási táblázatban megadott, ajánlott adagot nem szabad
túllépni.
Nagyon fiatal állatoknál vagy bizonyítottan csökkent vese- szív-
vagy májműködésű állatoknál
történő alkalmazása fokozott kockázattal járhat. Amennyiben az
ilyen alkalmazás nem kerü