देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Firokoxib
Livisto Int'l, S.L.
QM01AH90
Firocoxib
Rágótabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
firocoxib
Eseti engedély száma: 4265/1/21 NÉBIH ÁTI (10 tabletta), 4265/2/21 NÉBIH ÁTI (30 tabletta), 4265/3/21 NÉBIH ÁTI (60 tabletta), 4265/4/21 NÉBIH ÁTI (100 tabletta), 4265/5/21 NÉBIH ÁTI (180 tabletta)
engedélyezve
2021-04-20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS FICOXIL 227 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Spanyolország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Németország Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ficoxil 227 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V. Firokoxib 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Tablettánként tartalmaz: HATÓANYAG: Firokoxib 227 mg SEGÉDANYAGOK: Vörös vas-oxid (E172) 0,525 mg Sárga vas-oxid (E172) 0,225 mg Két oldalán domború, rózsaszínes, kerek tabletta egyik oldalán két törővonallal, felirat nélkül. A tablettákat 2 vagy 4 egyenlő részre lehet osztani. 4. JAVALLAT(OK) Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom csökkentésére kutyákban. Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében a műtét után jelentkező fájdalom és gyulladás csillapítására kutyákban. 2 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak. Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb testtömegű állatoknak. Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés (vérdiszkrázia), valamint vérzéssel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható egy időben kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID). Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Esetenként hányásról és hasmenésről számoltak be. E पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ficoxil 227 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként tartalmaz: HATÓANYAG: Firokoxib 227 mg SEGÉDANYAGOK: Vörös vas-oxid (E172) 0,525 mg Sárga vas-oxid (E172) 0,225 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Két oldalán domború, rózsaszínes, kerek tabletta egyik oldalán két törővonallal, felirat nélkül. A tablettákat 2 vagy 4 egyenlő részre lehet osztani. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom csökkentésére kutyákban. Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében a műtét után jelentkező fájdalom és gyulladás csillapítására kutyákban. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak. Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb testtömegű állatoknak. Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés (vérdiszkrázia), valamint vérzéssel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható egy időben kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID). Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 2 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A tabletták ízesítettek, ezért az állatok elől gondosan elzárt helyen kell tárolni azokat. Az adagolási táblázatban megadott, ajánlott adagot nem szabad túllépni. Nagyon fiatal állatoknál vagy bizonyítottan csökkent vese- szív- vagy májműködésű állatoknál történő alkalmazása fokozott kockázattal járhat. Amennyiben az ilyen alkalmazás nem kerü पूरा दस्तावेज़ पढ़ें